06/OVSZ/2026. HLA tesztkészlet és analizátor

Description du marché

DNS alapú, real-time polimeráz láncreakció (RT-PCR) elvén működő, legalább 11 HLA lókusz együttes meghatározására alkalmas diagnosztikai tesztkészlet beszerzése. A RT-PCR analízisére alkalmas, a megajánlott tesztkészletre validált analizátor használatba vételi jogának biztosítása a szállítási címen, a használatba adott analizátor használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. Az analizátort vezérlő és a HLA allélcsoportok meghatározását végző szoftverek biztosítása. A beszerzendő fogyóanyagokra vonatkozó követelmények Beszerzendő tesztkészletek mennyisége a teljes szerződéses időtartamra (24 hónap): • 500 darab DNS alapú, legalább 11 HLA lókusz együttes meghatározására alkalmas tesztkészlet. Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy meghatározáshoz (egy minta vizsgálatához) szükséges tálcát, a RT-PCR kivitelezéséhez szükséges összes reagenst és kalibrátort érti. Ajánlatkérő tesztkészletként fogadja el azt is, ha a tesztek és kalibrátorok nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben a kalibrátor nem a tesztekkel egy csomagolásban kerül forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani a tesztek felhasználásához szükséges mennyiségben, és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. (A továbbiakban ajánlatkérő mind a külön csomagolású, mind az egybecsomagolt tesztre és kalibrátorra egységesen tesztkészletként hivatkozik.) Ezen külön csomagolású anyagok tekintetében a megajánlott mennyiség megfelelőségét használati utasításban vagy gyártói nyilatkozatban bemutatott számítással kell igazolni. A tesztkészlet összes elemének (teszt, kalibrátor) ugyanattól a jogi gyártótól kell származnia!

Pouvoir adjudicateur