18F-FDG radiofarmakon beszerzése

Description du marché

Alkalmanként 14,8 GBq – 25,53 GBq (400-690 mCi) kalibrációs mennyiségű, forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező FDG radiofarmakon szállítása munkanapokon (4-5 munkanap/hét). Ajánlatkérő tájékoztató jelleggel megadja a 36 hónapra megrendelni kívánt mennyiségeket, melyek teljes lehívására nem vállal kötelezettséget. FDG 400 mCi aktivitás a kalibrációs időpontban 60 db FDG 590 mCi aktivitás a kalibrációs időpontban 750 db FDG 690 mCi aktivitás a kalibrációs időpontban 60 db Opciós mennyiség a fentiekben megadott mennyiségek 30%-a. Kalibrációs időpont: 7:30 – 8:30 között (megajánlás szerint). Érkezési időpont: a kalibrációs időpontot megelőző leghamarabb 45, legkésőbb 15 perccel. 1 darab ólomárnyékolt ampulla szállító biztosítása a Nyertes feladata, amely KARL 100 automata radiofarmakon fecskendőtöltő készülék és injektáló rendszerrel kompatibilis. A részletes közbeszerzési műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák. Az adásvételi keretszerződést a Felek 36 hónapos határozott időtartamra kötik, de legfeljebb a keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. A teljes mennyiséget ennek megfelelően a keretösszeg mértéke képezi, melynek összege az alapmennyiségre vonatkozóan nettó 487 680 000 Ft, az opciós mennyiségre vonatkozóan nettó 146 304 000 Ft. Ajánlatkérő az alapmennyiségre vonatkozó keretösszeg 70%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Amennyiben a keretszerződés 36 hónapos időtartama alatt a keretösszeg nem kerül kimerítésre, illetve Ajánlatkérő élni kíván az opciós mennyiség lehívásának lehetőségével, úgy ajánlatkérő a szerződés időtartamát 1 alkalommal további 12 hónapos határozott időtartammal meghosszabbíthatja úgy, hogy a 36 hónap határozott idő lejárta előtt legalább 30 nappal egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti Ajánlattevőt arról, hogy a Szerződést meg kívánja hosszabbítani. A 2005. évi XCV. tv. 5. § (1) bek. alapján a forgalomba hozatali engedély az arra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történő alkalmazhatóságát engedélyező hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer - a magisztrális gyógyszer kivételével - csak akkor hozható forgalomba, ha forgalomba hozatalát a gyógyszerészeti államigazgatási szerv vagy a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte. Az értékelés módja a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint, a legjobb ár-érték arány.

Pouvoir adjudicateur

Contexte et conseils