„Периодична доставка на консумативи и реактиви по обособени позиции за микробиологична и вирусологична диагностика-Част 2”

Description du marché

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. № НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес. 1Кит за детекция и диференциация на Herpes simplex Virus (HSV-1/2) чрез полимеразна верижна реакция в реално време за проби от цереброспинална течност, плазма, урина или цяла кръв. Да включва мастър микс – 4 х 750 μl, 4 калибратора, съответно с концентрации: 104 cp/μl, 103 cp/μl, 102 cp/ μl и 101 cp/μl и вътрешен стандарт – 2 х 1000 μl. Аналитична чувствителност за HSV-2 : 194,49 cp/ml. СЕ-маркиран.кит2 2Кит за количествена детекция на Cytomegalovirus (CMV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време за проби от плазма, ликвор, амниотична течност, бели кръвни клетки. Да включва 2 ПСР микса, полимераза (TaqF), 2 РНК буфера, 2 калибратора, отрицателна контрола, положителна контрола и вътрешна контрола. Чувствителност : 500-10 000 000 копия/мл. СЕ маркиран.кит3 3Кит за колиечствена детекция на Epstein Barr Virus (EBV)чрез полимеразна верижна рекция в реално време за проби от цяла кръв, фракции от антикоагулирана кръв, тъкан, уринен седимент, плазма, ликвор, тампони, храчки. Да включва ПСР микс, ПСР буфер, Hot start ДНК полимераза, ТЕ-буфер, отрицателна контрола, положителна контрола и вътрешна контрола, както и два стандарта. Аналитична чувствителност : не по-малка от 200 копия/мл или 5 копия EBV DNA за 105 клетки. Таргетен район – LMP-гена. СЕ маркиран.кит3 4Кит за качествена детекция на Varicella Zoster virus (VZV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време за проби от цяла кръв, плазма, ликвор, тъкан, простатна течност, семенна течност и тампони. Да включва ПСР микс, ПСР буфер, ДНК буфер, TaqF полимераза, положителна контрола, отрицателна контрола и вътрешна контрола. Аналитична чувствителност – не по-малко от 500 copies/ml. СЕ-маркиран.кит2

Pouvoir adjudicateur