„Доставка, монтаж и пускане в експлоатация на медицинска апаратура по 2 /две/ обособени позиции“

Description du marché

Апарат за неинвазивна вентилация, чрез висок кислороден потос за деца и възрастни - 1бр. № по ред / Техническа спецификация /(минимални технически изисквания) 1. Система за продължителна, неинвазивна, респираторна поддръжка на възрастни и деца, чрез подаване на висок поток оптимално нагрята и овлажнена смес, обогатена с кислород, за подпомагане на оксигенацията и алвеоларната вентилация и предотвратяване на интубация; 2.Да спомага за лечението на остри акутни пациенти с респираторен дистрес, диспнея, хиперкапнея и хипоксиям; 3. Да осигури удобство на пациента при хранене, спане и общуване чрез специална канюла; 4. Да осигури терапия, чрез която се понижава дихателната честота, да подобрява очистването на секретите и да намалява работата на дишане; 5. Дизайнът на назалната канюла задължително да осигурява отворени ноздри за обмяна на газовете за правилно провеждане на вентилацията; 6. Системата да бъде интегрирана да работи самостоятелно и без нужда от допълнителни периферни устройства като овлажнители и миксери на въздух; 7. Затоплянето на дихателния газ да се осъществява по безопасен за пациента начин без използване на ел. нагреватели /метални жици/ в дихателната тръба; 8. Температурата на дихателните газове да се регулира в минимален обхват от 33-43С; 9. Апаратът да дава възможност за бързо асемблиране и работа в условия на спешност, чрез опростен контролен панел; 10. Да осъществява ефективна терапия при нисък разход на кислород, чрез регулиране на потока за възрастни в обхват от 5 л/мин до максимум 40 л/мин, на стъпка от 1 л/мин и регулиране на потока за педиатрични пациенти в обхват от 1 л/мин до максимум 8 л/мин на стъпка от 0,5 л/мин.; 11. Кислородната концентрация да бъде регулируема в обхват 21-100% FiO2; 12. Вградено акумулаторно захранване, осигуряващо поне 15 минути автономна работа; 13. Да не надвишава тегло от 5,4кг.; 14. Циркулиращият обем вода да не надвишава 400 мл.; 15. Температурата да се регулира в обхват от 33-43 С; 16. Да бъде снабден с пациентни кръгове, които осигуряват непрекъснато лечение на един и същ пациент поне 30 дни; 17. Апаратът, задължително да покрива следните стандарти: IEC60601-1; CSAC.22.2/No.601.1; EN60601-1; ISO11185; UL60601-01;AS/NZS 3200.1.1; ISO 8185; ISTA-2A; 18. Задължителна окомплектовка: 18.1. Статив на колела със спирачки; 18.2. Захранващи шлангове за въздух и кислород; 18.3. Входни вентили и влагоуловители с филтри ≤ 5µ; 18.4. Сензор за кислород; 18.5. Стартов пакет от високопоточни еднократни пациентни кръгове и назални канюли х 10бр. 1. Срокът за изпълнение на доставката е предложения от участника, но следва да е не по-дълъг от 20 /двадесет/ календарни дни от датата на получаване на възлагателно писмо от Възложителя. 2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол; 3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура. Гаранционният срок на медицинската апаратура не - може да бъде по - малък от 12 месеца от датата на пускане в експлоатация на апаратурата. Предложеният от участника гаранционен срок не може да е по - малък от определения от производителя срок на гаранция. Изпълнителят е длъжен да извършва гаранционно обслужване на доставената Медицинска апаратура, в рамките на гаранционния срок, както следва: - за посещение на място на сервизен специалист, при възникнала повреда или неизправност на апаратурата, в срок не по-късно от 2 /два/ работни дни от датата на писмено уведомяване от Изпълнителя за възникнала повреда/неизправност от страна на възложителя, със съставяне на констативен протокол в 2 екземпляра. - време за отстраняване на възникнала повреда или неизправност - в рамките на 7 (седем) работни дни, считано от датата на констативния протокол. При необходимост от по-дълъг срок за отстраняване на повреда, срокът се определя с констативния протокол, в който се посочват обективните причини за това. - при невъзможност за отстраняване на настъпила повреда в срок от 7 (седем) работни дни, Изпълнителят осигурява на Възложителя оборотна апаратура, която се задължава да монтира и въведе в експлоатация, от същия или подобен клас до пълното отстраняване на дефекта/повредата, като гаранционният срок на Медицинската апаратурата, в процес на поправяне, се удължава със срока през който е траело отстраняването на повредата. Транспортирането на повреден/дефектирал апарат до съответния сервиз/производствена база и обратно до лечебното заведение са за сметка на Изпълнителя. Предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри. Апаратурата следва да e нова, неупотребявана и да не е мостра, да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя с не нарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя. Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент. Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество /където е приложимо/, гаранционна карта.

Pouvoir adjudicateur