„Доставка, монтаж и пускане в експлоатация на медицинска апаратура по 2 /две/ обособени позиции“

Description du marché

Апарат за провеждане на бавна продължителна бъбречно-заместваща терапия и плазмафереза- 1бр. № по ред / Техническа спецификация/(минимални технически изисквания) 1. С апаратът да се прилагат бъбречнозмаестващи терапии като: CVVH – продължително вено-венозна хемофилтрация, CVVHD – продължителна вено-венозна хемодиализа, CVVHDF – продължителна вено-венозна хемодиафитрация, SCUF – бавна продължителна ултрафилтрация, TPE – терапевтичен плазмен обмен, HP – хемоперфузия; 2. Апаратът да използва един сет от кръвни и инфузионни линии за изброените терапии в т.1; 3. Препоръчително е за провеждането на изброените процедури да се приложат три различни размера от плазмафилтри и хемофилтри; 4.Кръвен поток от 5 до 400 ml/min; 5. Ултразвуков въздушен детектор, откриване на различни въздушни мехурчета с чувствителност0,01 ml до 0,1 ml.; 6. Детектор на утечка на кръвта – чувствителност 0,15 %; 7. Контрол на течността – гравитачно с три теглилки: Цитратна – максимално натоварване до 2 kg – чувствителност 1 gr. ; - Диализна / субстанция – макс. натоварване до 15 kg чувствителност 1 gr.; - Ефлуентна – максимално натоварване до 15 kg чувствителност 1 gr. ; 8. Антикоагулация – с избор на спринцовки 20,30 или 50 ml. - Хепарин; -Цитрат; 9. Сензорен екран с възможност за ротация на 180 градуса.; 10. Апаратът да притежава два независими отоплителя – за диализна течност и субстанция; 11. Апаратът да притежава вградена батерия , която да осигурява работата за поне 15 минути. 1. Срокът за изпълнение на доставката е предложения от участника, но следва да е не по-дълъг от 20 /двадесет/ календарни дни от датата на получаване на възлагателно писмо от Възложителя. 2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол; 3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура. Гаранционният срок на медицинската апаратура не - може да бъде по - малък от 12 месеца от датата на пускане в експлоатация на апаратурата. Предложеният от участника гаранционен срок не може да е по - малък от определения от производителя срок на гаранция. Изпълнителят е длъжен да извършва гаранционно обслужване на доставената Медицинска апаратура, в рамките на гаранционния срок, както следва: - за посещение на място на сервизен специалист, при възникнала повреда или неизправност на апаратурата, в срок не по-късно от 2 /два/ работни дни от датата на писмено уведомяване от Изпълнителя за възникнала повреда/неизправност от страна на възложителя, със съставяне на констативен протокол в 2 екземпляра. - време за отстраняване на възникнала повреда или неизправност - в рамките на 7 (седем) работни дни, считано от датата на констативния протокол. При необходимост от по-дълъг срок за отстраняване на повреда, срокът се определя с констативния протокол, в който се посочват обективните причини за това. - при невъзможност за отстраняване на настъпила повреда в срок от 7 (седем) работни дни, Изпълнителят осигурява на Възложителя оборотна апаратура, която се задължава да монтира и въведе в експлоатация, от същия или подобен клас до пълното отстраняване на дефекта/повредата, като гаранционният срок на Медицинската апаратурата, в процес на поправяне, се удължава със срока през който е траело отстраняването на повредата. Транспортирането на повреден/дефектирал апарат до съответния сервиз/производствена база и обратно до лечебното заведение са за сметка на Изпълнителя. Предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри. Апаратурата следва да e нова, неупотребявана и да не е мостра, да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя с не нарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя. Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент. Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество /където е приложимо/, гаранционна карта. Към техническото си предложение участниците следва да приложат каталози, брошури, информационни листи, проспекти, спецификации, издадени от производителя или еквивалентни с предлаганата медицинска апаратура с превод и на български език, и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, в която да има подробна информация за апаратурата, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганата апаратура и съответствието и с техническата спецификация на Възложителя. В приложените документи, следва ясно да са обозначени всички изисквания от техническата спецификация.

Pouvoir adjudicateur