„Периодична доставка на консумативи и реактиви по обособени позиции за микробиологична и вирусологична диагностика-Част 2”

Description du marché

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. № НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес. 1Кит за количествена детекция на хепатит В вирус (HBV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време в проби от човешка плазма. Да включва амплификационен кит с 96 епруветки с лиофилизирани реагенти, контролен кит с вътрешна контрола, отрицателна контрола и две положителни контроли – високо положителна и ниско положителна и калибрационен кит – с два калибратора – 2 стандарта. Аналитична чувствителност – 7 IU/ml. СЕ маркиран.кит4 2Кит за детекция и диференциация на хепатит В вирус – генотипове A, B, C и D чрез полимерзна верижна реакция в реално време в HBV-положителен клиничен материал (кръвна плазма). Да включва 2 ПСР микса, Hot Start TaqF полимераза, 2 положителни контроли, ДНК буфер и отрицателна контрола. Чувствителност : 5 х 10 2 копия/ мл.кит3

Pouvoir adjudicateur