Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца

Description du marché

№ по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Импланти за остеосинтеза 1 D.H.S. плака 135 градуса, комплект с винтове, стоманена - брой - 6 2. 3.5мм 1/3 тубуларна плака, комплект с винтове, стоманена - брой - 2 3 Спонгиозен титаниев канюлиран самонарязващ 7.3мм винт, частична резба - брой - 6 4 Спонгиозен стоманен канюлиран самонарязващ 7.3мм винт, частична резба - брой - 2 5 Спонгиозен титаниев канюлиран самонарязващ 4.5мм винт, частична резба - брой - 6 6 Спонгиозен стоманен канюлиран самонарязващ 4.5мм винт, частична резба - брой - 6 7 3.5мм заключваща динамично-компресивна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 8 3.5мм заключваща реконструктивна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 9 3.5мм заключваща S-плака за ключица, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 10. 2.4мм/3.5мм заключваща S-плака за ключица, с уширение, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 11. 3.5мм заключваща хук плака за ключица, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 12 - 3.5мм заключваща калканеарна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 13. 2.4мм/3.5мм заключваща плака за дистална латерална фибула, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 14. 3.5мм заключваща плака за антеро-латерална дистална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 15. 3.5мм заключваща плака за медиална дистална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 16. 4.5мм заключваща плака за дистален фемур, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 17. 4.5мм заключваща Т-плака за проксимална тибия, наклонена, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 18. 4.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за латерална проксимална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 19. 3.5мм заключваща плака за медиална проксимална тибия, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 20 2.4мм/3.5мм заключваща плака за олекранон, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 21 3.5мм заключваща плака за проксимален хумерус (ФИЛОС), комплект с винтове, титаниева - брой - 2 22 2.4мм/3.5мм заключваща плака за медиален дистален хумерус, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 23 2.4мм/3.5мм заключваща плака за дорзален дистален хумерус, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 24. 3.5мм заключваща 1/3 тубуларна плака, комплект с винтове, титаниева - брой - 4 25. 2.4мм/3.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за дистален радиус, с 6 отвора в главата за заключващи и незаключващи винтове 2.4мм, с 3 до 5 отвора в диафизата за винтове заключващи и незаключващи винтове 3.5мм, комплект с винтове, титаниева - брой - 2 26. 2.4мм/3.5мм заключваща анатомично-контурирана плака за дистален радиус, 9 отвора в главата за заключващи и незаключващи винтове 2.4мм, с 3 до 5 отвора в диафизата за винтове заключващи и незаключващи винтове 3.5мм, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 27. 2.4мм заключваща анатомично-контурирана плака за проксимален радиус, комплект с винтове, титаниева - брой - 1 28 Реконструктивен хумерален пирон, ляв и десен, диаметър 7 и 8.5мм, дължина 180, 195 и 210мм, с резба на проксималните отвори за статично заключване на кортикални винтове 4.5мм, с дистални кортикални винтове 3.4мм. - брой - 2 29 Титаниев канюлиран компресивен хумерален пирон, диаметър 8 и 9мм, дължина от 220 до 280мм през 10мм, проксимални и дистални заключващи кортикални винтове 3.4мм - брой - 2 30 Титаниев КЪС бедрен пирон PFNA, диаметър 10 и 11мм, дължина 180, 200, 240мм, проксимален заключващ динамичен винт (блейд) със специална резба, дистален заключващ винт 4.9мм - брой - 2 31 Титаниев ДЪЛЪГ бедрен пирон PFNA, ляв и десен, диаметър 10 и 11мм, дължина от 340 до 440мм през 20мм, проксимален заключващ динамичен винт (блейд) със специална резба, дистални заключващи винтове 4.9мм- брой - 2 32 Титаниев тибиален канюлиран заключващ пирон - EXPERT, диаметър 8 и 9мм, дължина от 280 до 380мм през 20мм, проксимални и дистални заключващи винтове 3.4мм/3.9мм - брой - 2 33. Киршнерова игла - диаметър от 0.8мм до 3.0мм през 2мм. - брой - 10 34. Ортопедична тел - диаметър 0.6мм до 2.0мм през 2мм. - брой - 2 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur