Периодична доставка на общоболнични медицински изделия и консумативи за срок от 24 месеца

Description du marché

№ по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Количество 1 Интродюсерен сет 8,5F - Интродюсерен сет за перкутанна венозна пункция по Селдингер с размер 8,5F съдържащ: пункционна игла 17G с диаметър 1,4мм и дължина 70мм; водач с дължина 45 см и диаметър 0.9 мм с гъвкав J-връх; съдов дилататор ; венозен хемостатичен интродюсерен шийт; хемостатична клапа; антиконтаминационен ръкав за СВГ катетър - брой - 60 2 Интродюсерен сет 8, 9F - Интродюсерен сет десивалв за перкутанна венозна пункция , с размери F8 или F9 съдържащ: венозен хемостатичен интродюсерен шийт с хемостатична клапа; антиконтаминационен ръкав за СВГ катетър - брой - 160 3 Flotrack sensor - Flotrack sensor съвместим с апарат HemoSphere и Vigileo - брой - 50 4 Acumen sensor - Acumen sensor съвместим с апарат HemoSphere - брой - 50 5 Clearsight finger cuff large - Clearsight finger cuff large съвместим с апарат HemoSphere - брой - 20 6 Clearsight finger cuff medium съвместим с апарат HemoSphere - брой - 20 7 Swan-Ganz катетър фиброптичен за продължително измерване на сърдечен дебит съвместим с апарат HemoSphere - брой - 70 8 Сензор за измерване на тъканна и мозъчна оксиметрия Неинвазивен сензор за измерване на тъканна и мозъчна оксиметрия с дълбочина на оптична пенетрация до 2.5см, включваща 5 дължини на вълни, близки до инфрачервения спектър - 685, 730, 770, 810, 870 nm съвместим с апарат Хемосфера - брой - 70 9 Косет за интермитентно измерване на сърдечен дебит със СВГ катетър - брой - 40 10 Термодилатационен Шван-Ганц катетър Термодилатационен Шван-Ганц катетър с балон за измерване на хемодинамично налягане и сърдечна честота - катетър с 3 или 4 лумена - дължина на катетъра – 110 см - термистор на 35 мм от върха на катетъра - съпротивление на термистора при 37°С 14.000Ω ± 15%, чувствителност 520Ω/°С - маркировка на всеки 100 мм от върха на катетъра - рентгено-позитивен - материал антитромбогенен - - размер F7, F6, F7,5 брой 100 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur