„Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура по 3 /три/ обособени позиции”

Description du marché

№ по ред / Техническа спецификация (минимални технически изисквания ) 1. Апарат за количествено определяне на бактериални ендотоксини, използващ метода на хромогенния субстрат (LAL тест)-1 бр. ; 2. Температурен контрол: 37°C ± 1°C; 3. Време за загряване: 5- 10 мин от 20°C до стартиране; 4. Анализ на данни в реално време; 5. Възможност за регулиране на размера на пробата между 20–30 µl; 6. Оптимизирано центриране на пробата с цел бързо измерване на оптичната плътност; 7. Интерпретация на резултатите с информация за: - Обхват/чувствителност на картриджа, - Реакционно време на каналите - Фактор на разреждане/Концентрация - Коефициент на вариация - Аналитичен добив - Отчетена стойност на тест в EU/ml 8. Вътрешен капацитет за съхранение от над 8 GB; 9. Съвместим с картриджи Endosafe®-PTS™ /или еквивалентно/ за извършване на кинетичен хромогенен анализ; 10. Пренос на данни чрез RJ-45 конектор, USB 2.0 и безжична връзка 802.11 b /g; 11. Апаратът да е окомплектован с всички необходими аксесоари и кабели.;Инструкции за употреба на Български език. 1. Срокът за изпълнение на доставката е предложения от участника, но следва да е не по-дълъг от 20 /двадесет/ календарни дни от датата на получаване на възлагателно писмо от Възложителя. 2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол; 3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура. Изпълнителят е длъжен да извършва гаранционно обслужване на доставената Медицинска апаратура, в рамките на гаранционния срок, както следва:- за посещение на място на сервизен специалист, при възникнала повреда или неизправност на апаратурата, в срок не по-късно от 2 /два/ работни дни от датата на писмено уведомяване от Изпълнителя за възникнала повреда/неизправност от страна на възложителя, със съставяне на констативен протокол в 2 екземпляра. - време за отстраняване на възникнала повреда или неизправност - в рамките на 7 (седем) работни дни, считано от датата на констативния протокол. При необходимост от по-дълъг срок за отстраняване на повреда, срокът се определя с констативния протокол, в който се посочват обективните причини за това. - при невъзможност за отстраняване на настъпила повреда в срок от 7 (седем) работни дни, Изпълнителят осигурява на Възложителя оборотна апаратура, която се задължава да монтира и въведе в експлоатация, от същия или подобен клас до пълното отстраняване на дефекта/повредата, като гаранционният срок на Медицинската апаратурата, в процес на поправяне, се удължава със срока през който е траело отстраняването на повредата. Транспортирането на повреден/дефектирал апарат до съответния сервиз/производствена база и обратно до лечебното заведение са за сметка на Изпълнителя. Предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри. Апаратурата следва да нова, неупотребявана и да не е мостра, да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя с не нарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя. Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент. Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество /където е приложимо/, гаранционна карта. Към техническото си предложение участниците следва да приложат каталози, брошури, информационни листи, проспекти, спецификации, издадени от производителя или еквивалентни с предлаганата медицинска апаратура с превод и на български език, и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, в която да има подробна информация за апаратурата, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганата апаратура и съответствието и с техническата спецификация на Възложителя. В приложените документи, следва ясно да са обозначени всички изисквания от техническата спецификация. Участникът по ОП №2 следва да притежава права/оторизация за изпълнение на гаранционната поддръжка, калибриране, замяна на модули и/или детайли, извършване на технически профилактики, преинсталиране и/или обновяване на софтуер, когато една или повече от изброените дейности са необходими, поради производствени програми и/или поради други изисквания на производителя, във връзка с нормалното използване и функциониране на предлагания апарат. (Изисква се, когато участникът не е производител на предлаганата апаратура).

Pouvoir adjudicateur