„Доставка на медицински изделия и консумативи по 4 /четири/ обособени позиции“

Description du marché

№ по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1.MAGLUMI HBsAg(CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 2.MAGLUMI Anti-HBs(CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 3.MAGLUMI HBeAg(CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 4.MAGLUMI Anti-HBe(CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 5.MAGLUMI Anti-HBc(CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 6.MAGLUMI Anti-HBc IgM(CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 7.MAGLUMI Anti-HCV(CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 8.MAGLUMI HIV Ab/Ag Combi (CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 9.MAGLUMI HAV IgM (CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 10.MAGLUMI Syphilis (CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 11.*MAGLUMI HBV Pre-S1 Ag(CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 12.*MAGLUMI HEV IgG (CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 13.*MAGLUMI HEV IgM (CLIA) - 100 теста-Опаковка-10 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура.

Pouvoir adjudicateur