„Доставка на медицински изделия и консумативи по 4 /четири/ обособени позиции“

Description du marché

№ по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 - 250 теста-Опаковка-8; 2.Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 - 250 теста-Опаковка-8; 3.Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 - 150 теста-Опаковка-10; 4.Preciset LPA Gen.2 - 5х1 мл-Опаковка-5; 5.PreciControl Lpa gen.2 - 2х1 мл-Опаковка-5; 6.Elecsys SHBG - 300 теста-Опаковка-5; 7. SHBG CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 8. Elecsys CYFRA 21-1 - 300 теста-Опаковка-5; 9. Cyfra 21-1 CS - 4х1 мл-Опаковка-2 10.Elecsys SCC - 100 теста-Опаковка-5; 11.SCC CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 12. PreciControl Lung Cancer - 4х3 мл-Опаковка-2; 13. PreciControl 8-Amyloid (1-42) - 6х1 мл- Опаковка-3; 14. Elecsys IGFBP-3 - 100 теста-Опаковка-5 15.IGFBP-3 CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 16. Elecsys GDF-15 - 100 теста-Опаковка-5; 17.GDF-15 CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 18.Elecsys AMH Plus - 100 теста-Опаковка-5; 19.AMH Plus CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 20.PreciControl AMH Plus - 4х2 мл-Опаковка-2; 21.Elecsys PlGF - 100 теста-Опаковка-5; 22.PlGF CS Elecsys - 4х1 мл-Опаковка-2; 23.Elecsys sFlt-1 - 100 теста-Опаковка-5; 24.sFlt-1 CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 25. Elecsys HE4 - 100 теста-Опаковка-10; 26.HE4 CS - 4х1 мл-Опаковка-4; 27. PreciControl HE-4 - 4х1 мл-Опаковка-4; 28.Elecsys NSE - 300 теста-Опаковка-5; 29.NSE CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 30.NSE Diluent - 4х3 мл-Опаковка-2; 31. Elecsys PIVKA-II - 300 теста- Опаковка-4; 32. PIVKAII CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 33. Elecsys ProGRP - 100 теста-Опаковка-4; 34.proGRP CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 35.PreciControl Pro GRP - 4х1 мл-Опаковка-2 36.Elecsys S100 - 100 теста-Опаковка-4; 37.S100 CS - 4х1 мл-Опаковка-2; 38. PreciControl HCV Duo - 10х1 мл, 5х2 мл-Опаковка-4; 39. Elecsys PAPP-A - 100 теста-Опаковка-4; 40.PAPP-A CS - 4х1 мл-Опаковка-2 41.CORTISOL III (за урина) - 300 теста-Опаковка-6; 42.CS CORTISOL III за урина - 4х1 мл-Опаковка-2; 43. PC CORTISOL III за урина - 4х1 мл-Опаковка-3; 44. proBNP II - 300 теста-Опаковка-10; 45.Elecsys CK-MB - 100 теста-Опаковка-240; 46.CalSet CK‑MB - 4х1 мл-Опаковка-5; 47.PreciControl Cardiac II - 4х2 мл-Опаковка-10; 48.Diluent MultiAssay - 36 мл-Опаковка-10 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

Pouvoir adjudicateur