Доставка на генератори на Галий 68 (68Gа) за период от 2 години

Description du marché

Предмет на поръчката е избор на изпълнител за доставка на минимум 4 /четири/ броя генератори на Галий (68Gа) с минимална активност 50mCi съвместими за употреба с Модулна радиосинтезна система на производителя Scintomics, Федерална Република Германия собственост на УМБАЛ „Света Марина“ ЕАД, за продукция на пациентски дози от радиофармацевтици, базирани на Галий 68 в УМБАЛ „Света Марина“ ЕАД за период от 2 (две) години (Оборудване/Оборудването). Посоченото количество от генератори на Галий (68Gа) с минимална активност 50mCi е прогнозно и не поражда задължение на Възложителя да го закупи в пълен обем, нито се ограничава с него. Изпълнението на доставките ще се определи от фактическите потребности на Възложителя. Дейностите по предмета на поръчката са: 1. Доставка, демонтаж на подлежащото на подмяна оборудване с изтекла трайност и монтаж/инсталация на доставеното Оборудване; 2. Въвеждане в експлоатация; 3. Обучение на персонала за работа с оборудването; 4. Гаранционно обслужване на Оборудването; Минимални технически изисквания: 1. Генераторът да отговаря на GMP (Good manufacturing practice); 2. Период на полуразпад на елуата: 68 мин. за (68Gа); 3. Активността на Галий 68 (68Gа) генератора да е не по-малка от 50 mCi, измерена към датата на калибриране; 4. Тегло до 30кг.; 5. Оловен лъчезащитен контейнер; 6. Полуразпад на 68 Ge - 270 дни; 7. Елюираща среда - до 4 ml 0,05M HCI (суперчиста); 8. Допустими ендотоксини в елуата: ≤175 EU/ml; 9. Трайност на генератора – минимум 250 разтвора или минимум десет месеца след калибриране, което настъпи първо. Предлаганото оборудване следва да бъде ново, неупотребявано, нерециклирано, да не е свалено от производство и да е в производствената листа на производителя към датата на подаване на офертата. Окомплектоването на генератора да включва всички принадлежности, необходими за въвеждане в експлоатация и правилната работа.

Pouvoir adjudicateur