Achiziționarea produselor radiofarmaceutice necesare instituțiilor medico-sanitare publice pentru anul 2027

Description du marché

Nr. lot: 1 Denumire: Acidum N-[2,4,6- trimethyl-3- bromacetanilid]- iminodiacetic (analog MbriDa) sau Mebrofenin [N-(3- bromo-2,4,6- trimethylphenyl- carbamoylmethyl)- iminodiacetic acid] (analog Bromo- Biliaron (BrIDA) Specificația tehnică solicitată: Acidum N-[2,4,6-trimethyl-3-bromacetanilid]-iminodiacetic (analog MbriDa) sau Mebrofenin [N-(3-bromo-2,4,6-trimethylphenyl-carbamoylmethyl)- iminodiacetic acid] (analog Bromo-Biliaron (BrIDA). Kit pentru scintigrafia hepatobiliară. Forma farmaceutică - Pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă (Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice). Unitatea de măsură - Flacon. Prețurile cu și fără TVA se vor indica per flacon. Ofertantul va prezenta: a) Declarație prin care se garantează livrarea kitului (ligandului) cu termen de valabilitate restant (la momentul livrării) de cel puțin 9 luni, confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului; b) Declarație prin care se garantează livrarea trusei (kitului) în termen de până la 20 zile calendaristice din data solicitării beneficiarului – declarația va fi confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Se acceptă: 1. Medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). În cazul ofertării unui medicament neautorizat în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1. Certificat GMP (valabil la data deschiderii ofertelor), care va confirma respectarea cerinţelor de fabricare a produselor radiofarmaceutice, confirmat prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. 2. Rezumatul caracteristicilor produsului – RCP (Summary of product characteristics), confirmat prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. 3. Dovada autorizării medicamentului: - de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency- EMA) sau - în cel puțin o țară din Spațiul Economic European (SEE) sau - în cel puțin una dintre următoarele țări: Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia sau în țara de origine (confirmată prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului). Unitatea de măsură: Flacon Cantitatea: 6 Valoarea estimată fără TVA: 16755.00 MDL Livrare: Incoterms 2020 DDP, cu transportul Furnizorului, pe parcursul anului 2027, conform cerințelor documentației. Cantitatea contractată poate fi diminuată cu până la 15% în condițiile prevăzute în anunțul de participare.

Pouvoir adjudicateur

Contexte et conseils