Доставка на дезинфектанти за нуждите на УМБАЛ “Александровска” ЕАД

Description du marché

№ Наименование и описание на артикула Мярка Прогнозно количество за 24 месеца 1 Препарат за дезинфекция на повърхности на основата на четвъртични амониеви съединения, без алдехиди – за среднорискови и нискорискови обекти Задължителни изисквания: Да е ефективен при ниски концентрации до 2%. Да е ефективен при кратка експозиция не повече от 60 мин. Да има широк спектър на действие – бактерицидно, вирусоцидно и фунгицидно действие. Да не уврежда материалите, от които са направени различните видове повърхности. Да е с доказано нисък или липсващ дразнещ и алергенен потенциал и да не е с натрапчива миризма. Да съчетава миещ с дезинфекциращ ефект, да се отмива лесно и да не лепне. Да не се инактивира от органична материя. Да има добри почистващи свойства. Опаковка до 6 л. - литър - 10 000 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните дезинфектанти и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Дезинфектантите, които са медицински изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. За Дезинфектантите, които са биоциди участникът трябва да представи разрешение за пускане на пазара на биоциден препарат, издадено от Министерството на здравеопазването, валидно към датата на подаване на оферта. 5. Участниците трябва да представят за дезинфектантите, за които участват: 5.1. Информационен лист за безопасност по чл. 7б от ЗЗВВХВП. 5.2. Инструкции за употреба на предлаганите изделия. 6. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им. 7. Етикетът на опаковките задължително да е на български език и да съдържа информация за производителя и вносителя (ако стоката е от внос), за вида на стоката, нейните съществени характеристики, срока на годност и условията на съхраняването й и указания за употреба. Върху опаковката е необходимо да бъде обозначено разрешението за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие. 8. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника. 9. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 10. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. ​​​​​​​ ​​​​​​​

Pouvoir adjudicateur