„Периодична доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по диализно лечение“

Description du marché

Обособената позиция съдържа 6 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език. Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр. 1. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, симетричен връх. Дължина 19 см от върха на катетъра до маншона, 24см. до Hub. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр.- брой- 10 2. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, симетричен връх. Дължина 23 см от върха на катетъра до маншона, 28см. до Hub. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр.- брой-10 3. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, симетричен връх. Дължина 28 см от върха на катетъра до маншона, 33см. до Hub. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр.- брой-10 4. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, симетричен връх. Дължина 33 см от върха на катетъра до маншона, 38см. до Hub. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр.-брой-10 5.Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, симетричен връх. Дължина 37 см от върха на катетъра до маншона, 42см. до Hub. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр.- брой-10 6. Катетър за постоянен съдов достъп /сет/, материал полиуретан, рентгенпозитивен, симетричен връх. Дължина 42 см от върха на катетъра до маншона, 47см. до Hub. Съдържание на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор, разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор, капачки вход/изход 2бр.-брой-5 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.

Pouvoir adjudicateur