„Антибактериални и овлажняващи филтри“

Description du marché

№ по ред Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца 1. Антибактериален и овлажняващ HME филтър, широк, за възрастни; ефективност >99,99%, луер порт, вътр. обем 93 ml, тегло прибл. 48 g, мин. подаван обем >300ml (x25 бр./оп.) -бр. -150 2. Антибактериален и овлажняващ HME филтър, малък, за възрастни; ефективност >99,99%, луер порт, вътр. обем 51 ml, тегло прибл. 28 g, мин. подаван обем >150ml (x25 бр./оп.) -бр. -150 3. Антибактериален и овлажняващ HME филтър, педиатричен; ефективност >99,99%, луер порт, вътр. обем 29 ml, тегло прибл. 21 g, мин. подаван обем >75ml (x25 бр./оп.) -бр. -150 4. Антибактериален и овлажняващ HME филтър, малък, педиатричен; ефективност >99,99%, луер порт, вътр. обем 10 ml, тегло прибл. 9 g, мин. подаван обем >30 ml (x25 бр./оп.) -бр. -150 Затворени аспирационни системи 5. Затворена аспирационна система, ендотрахеална, за възрастни; размери: 12CH, 14CH, 16CH / дължина 580 мм; за период 48 часа -бр. -100 6. Затворена аспирационна система с резервен катетър, ендотрахеална, за възрастни; размери: 12CH, 14CH, 16CH / дължина 580 мм, за период 72 часа - бр. -100 7. Затворена аспирационна система, трахеостомна, за възрастни; размери: 12CH, 14CH / дължина 365 мм; за период от 48 часа -бр. -100 8. Затворена аспирационна система с резервен катетър, трахеостомна, за възрастни; размери: 12CH, 14CH / дължина 365 мм, за период 72 часа -бр. -100 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur