„Периодична доставка на медицински изделия за отделение по Съдова хирургия на МБАЛ „Лозенец” ЕАД“

Description du marché

№ Наименование/описание - Мярка - Прогнозно количество 1 Хибридно "extra stiff" нитинолово ядро в проксималната част със спирално PTFE покритие /155, 235 или 275см/ предназначен за процедури за периферни съдове, преминава през лезията и подсигурява доставката на интервенционалната система /стент-балон катетър/ без смяна на водач, намалява риска, процедурно и флуороскопско време. Мcoat хидрофилно покритие на дисталните 25 см, дистален рентгенопозитивен жакет - 25см, златен маркер на върха. Дължини 180/260 см за 0,035" и 180/300 см за 0.014"/0.018", прав или ангулиран. брой 110 2 Твърди Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat", прави и ангулирани. Диаметър 0.020" с дължина 150 и 260 см; диаметър 0.025"с дължина 150, 180 и 260 см; диаметър 0.035" с дължина 80, 150, 180, 260 и 300 см и диаметър 0.038" с дължина 80, 150, 180 и 260 см. брой 170 3 Интраваскуларни устроиства за затваряне на дефекти на а. феморалис- Интра васкуларно устройство 6 и 8Fr. за затваряне на дефекти в артериален съд (минимален диаметър на артерията 4мм) с три абсорбиращи се компонента - резорбируем конец, ко-полимерна котва, колагенов пач. Сета включва: хемостатично устройство, интродюсер, водач 0.035" за 6Fr и 0,038" за 8Fr. Време на резорбция 60-90 дни, не изисква допълнително притискане за пълна хемостаза. брой 4 4 Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора Total Integrated Fit (TIF); размер: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Fr; дължина 100 мм., cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of- dilator lock система. Съдържащ мини водач 45см с диаметър 0.025", 0.035" или 0.038". брой 350 5 Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора Total Integrated Fit (TIF); размер: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Fr; дължина 250 мм. cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of- dilator lock система. Съдържащ мини водач 80см с диаметър 0.035" или 0.038". брой 35 6 Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора; размер: 4, 5, 6Fr с дължина 70 и 100 мм и размер 7Fr с дължина 100 мм, cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of - dilator lock система, с микро пункционна метална входна игла със скосяване (22G, 21G, 20G); Съвместимост с водач за 7см - 0.018" или 0.025" , за 10см - 0.018",0.021" или 0.025". брой 70 7 Инфлатор/дефлатор устройство с плавно движещо се бутало и ергономична дръжка; 30 atm максимално налягане, 20 ml прозрачен резервоар на спринцовката с фиксиран удължител, патентован самозаключващ се механизъм Селок за бързо освобождаване на налягането; прецизен манометър видим при ниска осветеност; трипътно кранче; брой 220 8 Интродюсер сет с хидрофилно покритие Mcoat и скосен връх на дилататора Total Integrated Fit (TIF); размер: 5, 6Fr; дължина: 100, 160, 250мм cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of - dilator lock система, дължина на мини водача 45см за 100мм и 80см за дължини 160 и 250мм. Съвместимост с водач 0.021" или 0.025", диаметър на входната игла 21G или 20G. брой 70 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по всяка обособена позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в дадена обособена позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция. Няма ограничение за броя обособени позиции, които се възлагат на един изпълнител. Изисквания към доставяните медицински изделия за всички обособени позиции: 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Предлаганите изделия трябва да отговарят на минималните изисквания, посочени в Приложение №1 „Техническа спецификация“, като това обстоятелство се доказва с представяне на брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, които ще се доставят с превод на български език. За всички изделия се предоставят брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, информационни листи или еквивалентни, от които ясно да се вижда каталожният номер на изделията, които се оферират и които ще се доставят, и чиято автентичност Възложителят си запазва правото да проверява. 3. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие /Сертификат или еквивалентни документи/ за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС, издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ или на Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с легализиран превод на български език. 4. Предлаганите медицински изделия трябва да бъдат с нанесена СЕ-mark, за оценено съответствие, като това обстоятелство участникът декларира в предложението си за изпълнение на поръчката; 5. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 70% (седемдесет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт; 6. Предлаганите стоки следва да притежават към момента на доставка сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида. 7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.

Pouvoir adjudicateur