Балони за периферна ангиопластика

Description du marché

№ Наименование/описание - Мярка - Прогнозно количество 1 Балон за периферна ангиопластика Съвместимост с водач:0.014” Материал на балона: SCP(Semi Cristaline Polimer) Покритие: hydrophilic patchwork coating на балона и силикон на шафта- само върху външната повърхност на пликите на балона, така че като се раздуе има ивици, които не са покрити със силикон, което подобрява сцеплението със съда Нагъване:3 кратно Маркери: набити Работна дължина: 90 ,120 и 150 cм Размери: ø:1,5-4,0мм; дължини:20-220мм; Интродюсер: 4F150cm- cross over, 1.5/401..5/70- 50 ; 1.5/100- 50; 2/70 ;2/100 ;2/140 ; 2.5/70 ;2.5/100 ;2.5/140 брой 250 2 Балон за периферна ангиопластика Съвместимост с водач:0.018” Материал на балона: SCP(Semi Cristaline Polimer) Дизайн на шафт: коаксиален Покритие: hydrophobic patchwork coating на балона и силикон на шафта- само върху външната повърхност на пликите на балона, така че като се раздуе има ивици, които не са покрити със силикон, което подобрява сцеплението със съда Нагъване:5 кратно;2 кратно за 17мм Маркери: набити Работна дължина: 90 ,130 и 150 cм Размери: ø:2,0-7,0мм; дължини:20-200мм; Интродюсер: 4F(ø2,0-6мм), 5F(ø7мм4 Fr 150cm- 2/80 ; 2/150 ;2/120; 2.5/80 ; 2.5/120 , 3/80 ;3/120 ;3/150 ;3/200 ;3.5/80- ;3.5/120 ;3.5/150 ; 5Fr 150cm- 4/80 ;4/120 ;4/150;5/80 ;5/120 ;5/150 ;6/80 ;6/120 ;6/150 ;7/80 ;7/120;7/150 брой 500 3 Балон за периферна ангиопластика Съвместимост с водач:0.035” Материал на балона : SCP(Semi Cristaline Polimer) Дизайн на шафт: 5.1F-5.4F, двоен лумен, хирофобно покритие Покритие: hydrophobic patchwork coating на балона и силикон на шафта- само върху външната повърхност на пликите на балона, така че като се раздуе има ивици, които не са покрити със силикон, което подобрява сцеплението със съда Размер на интродюсера: 5F(ø3-7мм)-6F(ø8-10мм)-7F(ø12мм) Работна дължина: 90,130 и 170cм Размери: ø:3,0-12,0мм; дължини:20-250мм; 6Fr- 130cm - 8/40, 8/60 ;8/80; 9/40;9/60 ;9/80 ; 10/20; 10/40- ;10/60 брой 100 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по всяка обособена позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в дадена обособена позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция. Няма ограничение за броя обособени позиции, които се възлагат на един изпълнител. Изисквания към доставяните медицински изделия за всички обособени позиции: 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Предлаганите изделия трябва да отговарят на минималните изисквания, посочени в Приложение №1 „Техническа спецификация“, като това обстоятелство се доказва с представяне на брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, които ще се доставят с превод на български език. За всички изделия се предоставят брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, информационни листи или еквивалентни, от които ясно да се вижда каталожният номер на изделията, които се оферират и които ще се доставят, и чиято автентичност Възложителят си запазва правото да проверява. 3. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие /Сертификат или еквивалентни документи/ за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС, издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ или на Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с легализиран превод на български език. Това обстоятелство се доказва с представяне на придружена с превод на български език декларацията за съответствие и/или ЕС сертификат за съответствие или еквивалентни документи – към техническото предложение на участника; 4. Предлаганите медицински изделия трябва да бъдат с нанесена СЕ-mark, за оценено съответствие, като това обстоятелство участникът декларира в предложението си за изпълнение на поръчката; 5. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 70% (седемдесет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт; 6. Предлаганите стоки следва да притежават към момента на доставка сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида. Това обстоятелство се декларира в предложението на участника за изпълнение на поръчката. 7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.

Pouvoir adjudicateur