"Специфичен съдов консуматив"

Description du marché

№ Наименование/описание - Мярка - Прогнозно количество 1 Сет за хирургично поставяне на порт катетър. брой 50 2 Подкожно имплантируем венозен порт сет за средносрочни и дългосрочни вливания на терапевтични разтвори като химиотерапия, антибиотици, хранителни вещества, кръвни продукти/кръвни веществаброй 25 3 Подкожно имплантируем венозен порт сет за средносрочни и дългосрочни вливания на терапевтични разтвори като химиотерапия, антибиотици, хранителни вещества, кръвни продукти/кръвни вещества и за изтегляне на кръвни проби. брой 25 4 Периферен водач, диаметър 0.014 към 0.008''; рентгенопозитивен койл с дължина - 17см; натоварване на върха 20G.; обща дължина - 180/300см; конусовиден дизайн; предназначен за калцифицирани лезии и фиброзни тъкани брой 25 5 Периферен водач с хидрофилно покритие,диаметър 0.014 и 0.018"; натоварване на върха 12G., прав и J вариант обща дължина - 200/235/300см; брой 35 6 PTCA водач, 0.014''към 0.009''; 190/300cm; прав вариант; конусовиден връх, подходящ за комплексни лезии и суб-тотални оклузии; рентгенопозитивна част - 16cm, натоварване на върха - 0.8G, дължина на пружината - 16cm; полимерен хидрофилен ръкав - 16cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта брой 35 7 Интродюсър за аортни процедури с хидрофилно покритие, заключващ механизъм и ренгеноконтрастна маркерна лента, съвместим с водач 0.035 с дължина 28 см и вътрешен диаметър 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 френча. брой 40 8 Периферен катетър - прав, за добра опора при стенози и оклузии, съвместим с водач на 0.035", 0,018'' и 0,014'' с дължини 65-90-135-150 см, конусовиден връх, 3 платина-иридум маркери брой 180 9 Периферен катетър - ъгловпри стенози и оклузии, съвместим с водач на 0.035", 0,018'' и 0,014'' с дължини 65-90-135-150 см, конусовиден връх, 3 платина-иридум маркери брой 45 10 Флекс превръзка за хронични, трaвматични и хирургични рани. брой 35 11 Стерилна, пореста, неадхезивна превръзка с основа от оплетени найлонови влакна, покрити с 99% сребро и 1% сребърен оксид, размери: 10х12 см. брой 35 12 Стерилен канистър 300мл с желиращ агент брой 80 13 Комплект от гъба със сребърно покритие с размери 18х12,5х3,3см, фолио и порт с контрол на херметизацията брой 70 14 Стерилна, адхезивна хидроколоидна превръзка за остри и хронични ексудиращи рани, във всяка фаза на зарастване-натрий-карбоксиметил целулоза, желатин и пектин, с размер 10/10 см. брой 280 15 Стерилна, адхезивна хидроколоидна превръзка за хронични и остри рани с малък ексудат и рани в процес на епителизация натрийй-карбоксиметил целулоза, желатин и пектин, с размер15/15 см брой 100 16 Комплект от поливинилова алкохолсъдържаща бяла гъба, с размери: 10 x 15 x 1 см., фолио и порт с контрол на херметизацията. брой 25 17 Микропримки за улавяне на чужди тела в периферни артерии тип Амплац 2.3Fr - 3Fr, с "shape memory" дизайн, нитинолов шафт 175/200см и златно покритие на примката - размери 2, 4 и 7мм, рентегенопозитивни маркери от платина/иридий, 150/175см катетър с 1.5 извивка в дисталния край брой 15 Консумативите са подробно описани в Техническата спецификация. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по всяка обособена позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в дадена обособена позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция. Изисквания към доставяните медицински изделия за всички обособени позиции: 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Предлаганите изделия трябва да отговарят на минималните изисквания, посочени в Приложение №1 „Техническа спецификация“, като това обстоятелство се доказва с представяне на брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, които ще се доставят с превод на български език. За всички изделия се предоставят брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, информационни листи или еквивалентни, от които ясно да се вижда каталожният номер на изделията, които се оферират и които ще се доставят, и чиято автентичност Възложителят си запазва правото да проверява. 3. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие /Сертификат или еквивалентни документи/ за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС, издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ или на Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с легализиран превод на български език. Това обстоятелство се доказва с представяне на придружена с превод на български език декларацията за съответствие и/или ЕС сертификат за съответствие или еквивалентни документи – към техническото предложение на участника; 4. Предлаганите медицински изделия трябва да бъдат с нанесена СЕ-mark, за оценено съответствие, като това обстоятелство участникът декларира в предложението си за изпълнение на поръчката; 5. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 70% (седемдесет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт; 6. Предлаганите стоки следва да притежават към момента на доставка сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида. Това обстоятелство се декларира в предложението на участника за изпълнение на поръчката. 7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.

Pouvoir adjudicateur