„Доставка на предпазни медицински изделия, превързочни материали и галенови разтвори“

Description du marché

Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единица, подробно описани в Приложение №1-Техническа спецификация.Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Предлаганите медицински изделия: да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия, да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент, да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя, и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария. № по ред Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 месеца 1.Стерилен хидроколоиден гел от пектин, натрий-карбоксиметел целулоза ,във вискозна среда, за почистване на некротична тъкан 15 гр.-брой-10 2.Стерилна, бактерицидна хидрофибърна превръзка с висока абсорбция, за остри и хронични инфектирани рани от натрий-карбоксиметил целулоза и 1,2% йонизирано сребро и EDTA, унищожаваща биофилма, размер 10см./10см. -брой -10 3. Стерилна, бактерицидна хидрофибърна превръзка с висока абсорбция, за остри и хронични инфектирани рани от натрий-карбоксиметил целулоза и 1,2% йонизирано сребро и EDTA, унищожаваща биофилма, размер 15см./15см. -брой -10 4. Хидрофибърна превръзка постоперативна превръзка с хидроколоид, непропусклива за бактерии и вируси за постоперативни рани, импрегнирана с 1,2% сребърни йони 9см./25см. -брой -10

Pouvoir adjudicateur