Доставка на реактиви и консумативи за Клиника по Клинична имунология към УМБАЛ „Александровска“ ЕАД“

Description du marché

№ / Наименование / Мярка / Прогнозно количество за 24 месеца 1 C1q микросферов кит за детекция на специфични цитотоксични алоантитела клас I, съдържащ C1q, PE-конюгирано антитяло и съответстващи микросфери - тест - 300 2 C1q микросферов кит за детекция на специфични цитотоксични алоантитела клас II, съдържащ C1q, PE-конюгирано антитяло и съответстващи микросфери - тест - 150 3 Отрицателна контрола за C1q микросферов скрининг на HLA антитела - тест - 30 4 Положителна контрола за C1q микросферов скрининг на HLA клас I антитела - тест - 30 5 Положителна контрола за C1q микросферов скрининг на HLA клас II антитела - тест - 30 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

Pouvoir adjudicateur