„Периодична доставка на медицински изделия за отделение по Съдова хирургия на МБАЛ „Лозенец” ЕАД“

Description du marché

№ Наименование/описание - Мярка - Прогнозно количество 1 Периферeн поддържащ катетър с единичен лумен от проксимална част до дисталната част. Предназначен за улесняване, насочване и поддържане на водач по време на достъп в периферните съдове, позволява обмен на водачи и / или осигурява канал за доставка на физиологични разтвори и / или диагностични контрастни вещества,женски luer-lock в проксималната част,дисталната част завършва с рентгеноконтрастен връх от 5 мм с кръгла и атравматична форма,прав или под ъгъл 30°.От върха и на разстояние 4 cm един от друг са поставени три 4 mm радиоконтрастни маркера,Дисталното тяло на катетъра е покрито с трайно хидрофилно покритие HYDRAX PLUS, Съвместим с водач 0.014'',0.018'',0.035'' , Работна дължина на катетъра 65мм,90мм,130 и 150мм брой 20 2 РТА балон катетър, подходящ за :ренална, илиачна, феморална, поплитеа и инфрапоплитеална артерии. Съвместим с водач 0.035”, OTW платформа. NP6-7 atm., RBP 13-16 atm, ABP 19-24 atm. Профил на върха – 0.036”, маркери – 2 броя от платина и иридий. Хидрофилно покритие - Hydrax. За работна дължина на катетъра 80 и 140 см размери: за диаметри: 3.0, 4.0, 5.0,6.0 - дължини: 20, 40, 60, 80, 120, 150 и 200мм , за диаметър 7.0 - дължини: 20, 40, 60, 80, 120мм, за диаметри:8.0, 9.0 - дължини: 20, 40, 60, 80 мм, за диаметри: 10.0, 12.0 - дължини: 20, 40, 60 мм. За работна дължина на катетъра 170 и 200 см размери: за диаметри: 6.0, 7.0, 8.0,9.0, 10.0 и 12.0 - дължина: 20 мм,140cm 10/2 ;10/40 ;10/60 ; 5/20 ;5/40 ;5/60 брой 30 3 РТА балон катетър, подходящ за: ренална, илиачна, феморална, илиофеморална, поплитеа и инфрапоплитеална артерии. Препоръчителен водач 0.018” съвместим и с 0.014”, OTW платформа. NP 7 atm., RBP 14-16 atm, ABP 20 atm. Профил на върха – 0.019”, маркери – 2 броя от платина и иридий. Хидрофилно покритие - Hydrax. Работна дължина на катетъра 100, 140 и 150 смРазмери: за диаметри: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0 - дължини: 20, 40, 60, 80, 120, 150 и 200 мм., за диаметър: 7.0 - дължини: 20, 40, 60, 80, 120 мм. , за диаметър: 8.0 - дължини: 20, 40, 60, 80 мм., 100cm 4/40; 140cm 5/40 ;6/40 брой 30 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по всяка обособена позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в дадена обособена позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция. Няма ограничение за броя обособени позиции, които се възлагат на един изпълнител. Изисквания към доставяните медицински изделия за всички обособени позиции: 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Предлаганите изделия трябва да отговарят на минималните изисквания, посочени в Приложение №1 „Техническа спецификация“, като това обстоятелство се доказва с представяне на брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, които ще се доставят с превод на български език. За всички изделия се предоставят брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, информационни листи или еквивалентни, от които ясно да се вижда каталожният номер на изделията, които се оферират и които ще се доставят, и чиято автентичност Възложителят си запазва правото да проверява. 3. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие /Сертификат или еквивалентни документи/ за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС, издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ или на Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с легализиран превод на български език. Това обстоятелство се доказва с представяне на придружена с превод на български език декларацията за съответствие и/или ЕС сертификат за съответствие или еквивалентни документи – към техническото предложение на участника; 4. Предлаганите медицински изделия трябва да бъдат с нанесена СЕ-mark, за оценено съответствие, като това обстоятелство участникът декларира в предложението си за изпълнение на поръчката; 5. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 70% (седемдесет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт; 6. Предлаганите стоки следва да притежават към момента на доставка сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида. Това обстоятелство се декларира в предложението на участника за изпълнение на поръчката. 7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.

Pouvoir adjudicateur