„Периодична доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по диализно лечение“

Description du marché

Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език. Номенклатурна единица № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 мес. - бр. 1. Антимикробен разтвор за затваряне на централни венозни пътища със съдържание на Тауролидин 1,35%, Цитрат 4%, Хепарин 100 МЕ/мл. Ампула 3 мл.-Брой-100 2. Антимикробен разтвор за затваряне на централни венозни пътища със съдържание на Тауролидин 1,35%, Цитрат 4%, Хепарин 500 МЕ/мл. Ампула 5 мл.- Брой- 1000 3. Антимикробен разтвор за затваряне на централни венозни пътища със съдържание на Тауролидин 1,35%, Цитрат 4%, Хепарин 500 МЕ/мл. Флакон 10 мл.-Брой-200 4. Антимикробен разтвор за затваряне на централни венозни пътища и против биологични оклузии, със съдържание на Тауролидин 1,35%, Цитрат 4%, Урокиназа 25000 МЕ. Ампула 5мл. + Флакон с Урокиназа.-Брой-400 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.

Pouvoir adjudicateur