„Периодична доставка на медицински изделия за Операционен блок на МБАЛ „Лозенец” ЕАД“

Description du marché

№ по ред / Наименование/описание / Мярка / Прогнозно количество 1.Инструмент за запояване на съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба, 18см дължина, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с нож, вграден в инструмента, ротация на ствола до 180 градуса, закривени челюсти до 14 градуса и дължина на челюстите 3,6см, с нанопокритие срещу залепване и нагар-брой-30; 2.Инструмент тъканно запояване, за конвенционална хирургия, за еднократна употреба, с пистолетна дръжка, дължина на шафта 180 до 200 мм, диаметър на шафта 10 мм, ротация на шафта минимум 350°, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с вграден нож, с прав, затъпен работен връх - брой-10 ; 3.Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба, тип ножица, дължина 180 до 200 мм, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с вграден нож, със закривени челюсти под ъгъл 25-30°, дължина на браншовете от 15 до 20 мм-брой-30; 4.Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба, тип ножица, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с вграден нож, със закривени, фини челюсти, с нанопокритие срещу залепване и нагар-брой-20; 5. Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба; дължина на шафта от 210 до 230 мм, диаметър на шафта 5 мм; ротация минимум 350 градуса; възможност за активация на запояването през ръкохватката (активиране при затваряне на инструмента) или с педал, с вграден нож, челюсти тип Maryland, дължина на челюстите минимум 20 мм,, с нанопокритие срещу залепване и нагар-брой-50; 6. Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за лапароскопска хирургия, за еднократна употреба; дължина на шафта от 350 до 370 мм, диаметър на шафта 5 мм; ротация минимум 350 градуса; възможност за активация на запояването през ръкохватката (активиране при затваряне на инструмента) или с педал, с вграден нож, челюсти тип Maryland, дължина на челюстите минимум 20 мм,, с нанопокритие срещу залепване и нагар-брой-30; 7. Еднократен инструмент за лигиране с вградена ножица, диаметър 5мм, дълж. 37 см, ъгъл на въртене 180º, с билатерално отваряне на браншовете-брой-10; 8. Еднократен инструмент за лигиране с вградена ножица, диаметър 10 мм, дълж.37 см, ъгъл на въртене 359º, активен електрод 22 мм -прав-брой-4; 9. Еднократен инструмент за лигиране, с вградена ножица, дължина на инструмента 18,8 см, дължина на браншовете 16,5 мм, извити под ъгъл 28º-брой-20; 10. Пациентен електрод с кабел, за възрастни (контактна плочка и кабел за електронож, съвместима с Valleylab) или еквивалентен-брой-800; 11. Пациентен електрод без кабел, за възрастни (контактна плочка без кабел за електронож, съвместима с Valleylab) или еквивалентен-брой-3500; Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по всяка обособена позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Предлаганите изделия трябва да отговарят на минималните изисквания, посочени в Приложение №1 „Техническа спецификация“, като това обстоятелство се доказва с представяне на брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, които ще се доставят. За всички изделия се предоставят брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, информационни листи или еквивалентни, от които ясно да се вижда каталожният номер на изделията, които се оферират и които ще се доставят, чиято автентичност Възложителят си запазва правото да проверява. 3. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с Директива 93/42 EИО, издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ или еквивалент. Това обстоятелство се доказва с представяне на придружена с превод на български език декларацията за съответствие и/или ЕС сертификат за съответствие или еквивалентни документи – към техническото предложение на участника; 4. Предлаганите медицински изделия трябва да бъдат с нанесена СЕ-mark, за оценено съответствие, като това обстоятелство участникът декларира в предложението си за изпълнение на поръчката; 5. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 70% (седемдесет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт; 6. Предлаганите стоки следва да притежават към момента на доставка сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида. Това обстоятелство се декларира в предложението на участника за изпълнение на поръчката. 7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

Pouvoir adjudicateur