„Доставка на вътреочни импланти и консумативи за отделение по очни болести“

Description du marché

Обособената позиция съдържа 23 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация, подробно описани в Приложение №1-техническа спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната. 7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.

Pouvoir adjudicateur