,,Доставка на медицински изделия за стерилизация за УМБАЛ „Александровска” ЕАД“

Description du marché

№ / Наименование/ Описание / мярка / прогнозно количество 1. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 7,5 см/200 м - ролка - 120 2. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 10 см/200 м - ролка - 120 3. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО между 12 и 12,5 см/200 м - ролка - 120 4. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 15 см/200 м - ролка - 150 5. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 20 см/200 м - ролка - 200 6. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 25 см/200 м - ролка - 50 7. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 30 см/200 м - ролка - 80 8. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО между 35 и 38 см/200 м - ролка - 30 9. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО между 40 и 42 см/200 м - ролка - 30 Задължителни параметри за гладкото фолио за стерилизация: • С индикатори за парно-вакуумна и етиленоксидна стерилизация по цялата дължина на ролката, съгласно ISO11140-1 за опаковъчни материали за стерилизация. • Плътност на медицинската хартия минимум 70 г/м², съгласно ISO 536. • Въздушна пропускливост/порьозност – над 3 μm/Pa с цел оптимален процес на стерилизация. • Непропускливост от лицевата страна. • Да има обозначени производител, размер, партиден номер, индикатори и посока на всяка ролка. • Всяка ролка да е опакована в индивидуално термично затворено защитно фолио. • Индивидуален външен етикет за всяка ролка, върху която са отбелязани всички изисквани данни за медицинско изделие. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. ​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​

Pouvoir adjudicateur