„Доставка на лекарствени продукти за нуждите на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД“

Description du marché

Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица: ATC код / INN / Лекарствена форма / Мярка / Количество активно вещество/ Прогнозно количество за 12 месеца 1. Tranexamic acid-Solution for injection-amp-100 mg/ml - 10 ml-200 Срок на доставка –не по-дълъг от 48 часа, а при спешност 4 часа от дата на подаване на заявката. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. За лекарствените продукти, които не са включени в Приложение № 2 на ПЛС. - Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочените в Регистъра на утвърдените пределни цени на лекарствените продукти по чл. 261а, ал. 2 от ЗЛПХМ, утвърден от Комисията по цени и реимбурсиране към НСЦРЛП. 2. Лекарствените продукти извън Приложение №2 на ПЛС, трябва да са включени в приложенията на ПЛС с търговското си наименование към момента на подаване на офертата. 3. Предложените фармацевтични средства следва да отговарят по генерично наименование (INN), лекарствена форма и съдържание на активното лекарствено вещество, посочени в настоящата техническа спецификация. При наличие на несъответствие между посочените в техническата спецификация характеристики и изисквания на фармацевтичното средство и оферирания продукт, участникът не се допуска до оценяване и класиране на предложението. 4. Участникът следва да е оторизиран от производителя/ вносителя за българския пазар на оферирания продукт или негов упълномощен представител да предлага и продава лекарствения продукт на територията на Република България. Представя се, когато участникът не е производител на предлагания продукт. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ. Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции. 6. Остатъчният срок на годност на лекарствените продукти към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 60% от обявения от производителя срок на годност. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

Pouvoir adjudicateur