Демонтаж, доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация на два броя парови стерилизатори за нуждите мбал "д-р тота венкова" ад

Description du marché

1. Задължителни (минимални) технически параметри и характеристики: 1.1. Възможност за работа като обикновен парно-вакуумен стерилизатор съгл. EN 285 1.2. Проходен с две автоматични вертикално движещи се врати 1.3. Ефективен обем на камерата – 8 стерилни единици (1 STU = 300 х 300 х 600 мм) – минимум 570, максимум 590 литра. Размери на камерата до: - Ширина – до 680 мм - Дължина – до 1400 мм - Височина – до 680 мм 1.4. Вграден паров генератор и вакуум помпа 1.5. Парогенераторът и неговата тръбна система да са от неръждаема стомана. 1.6. Микропроцесорно управление за апарата и парогенератора 1.7. Възможност за сервизен достъп само от страната на зареждане и страната на разтоварване на машината, което да позволява монтиране на стерилизатор един до друг или до стена. 1.8. Вграден работен TFT дисплей/панел за програмиране на работните програми и показване на работния процес в реално време – 5 до 7˝. Подсилен със специален панел и с дизайн, който да предпазва от механично увреждане, да позволява лесно почистване и да позволява добра видимост при различна позиция на оператора. Да има следната функционалност: Избор на работна програма и стартирането й; съобщения за грешка и извеждане на служебна информация, касаеща обслужването на стерилизатора; показване на стойностите на зададените и контролирани параметри. 1.9. Да има визуален (светлинен) индикатор, който да показва етапа на стерилизационния процес и да сигнализира за възникнала грешка по време на работния процес 1.10. Работни програми за парова стерилизация – минимум 7 броя: - инструменти (в мека опаковка или контейнери, с общо тегло до 15 кг на STU) при 134°С - тежки инструменти (в контейнери, с общо тегло до 20 кг на STU) при 134°С - текстил с общо тегло до 7,5 кг на STU при 134°С - гумени изделия и материали с общо тегло до 7,5 кг на STU при 121°С - порьозни материали (текстил или инструменти, опаковани в текстил) до 7,5 кг на STU при 125°С - специална програма (с удължено време за стерилизация до 7,5 кг на STU при 134°С) - специална програма за течности в отворени стерилизируеми опаковки (до 1 л при 121°С) 1.11. Тестови програми – минимум 3 броя: - подгряване - вакуум тест (за херметичност) - вграден Bowie&Dick тест, който не изисква наличие на консуматив 1.12. Форма на камерата – паралелепипед, направена от висококачествена киселинно – устойчива аустентична неръждаема стомана 1.4404, оборудвана с периферни канали за контрол на температурата, от същия материал. 1.13. Габаритни размери на стерилизатора: - Ширина – до 1000 мм (вкл. сервизния достъп) - Дължина – до 1800 мм - Височина – до 2000 мм 1.14. Автоматично изключване след завършване на работния процес по време на работа през нощта и програмируем ранен старт. 1.15. Стерилизаторът трябва e Class II Медицинско изделие и да отговаря на следните стандарти: Sterilization. Steam sterilizers. Large sterilizers EN 285 Machinery Directive 98/37/EC 2006/42 EC European pressure equipment directive 2014/68/EU (97/23 EC) Medical Device Regulation 2017/745 (Medical Devices Directive 93/42 EEC) Directive 2004/108/EC electromagnetic compatibility EMC 1.17. Задължителна окомплектовка: - кошници с обем по 1 стерилна единица - 8 бр.; - поставка (касета) за подреждане на контейнери и кошници в камерата на стерилизатора с допълнително ниво. Материал-неръждаема стомана, две нива на зареждане - 2 бр. - зареждащи колички за стерилна и нестерилна зона. Материал - неръждаема стомана, да са с ръчно управление, височината им да е съобразена с височината на камерата – 2 бр. 1.17.1. Система за водоподготовка – 1 бр. покриваща изискванията на стерилизаторите, с включени всички необходими компоненти и материали за изграждането й. 1.17.2. Включена комплектовка: Контейнери за стерилизация с бариерни системи за осигуряване на стерилност - 30 бр. с размери по спецификация: - Kонтейнерите за стерилизация да са за многократна употреба - да са с два постоянни микробни бариерни диска с висока степен на сепарация > 99,99%, което да не налага използване на сменяеми филтри. Всеки контейнер трябва да се състои от: - Дъно на контейнер, материал - анодизиран алуминий; безшевни, логистични рамки - Капак на контейнера, материал – анодизиран алуминиев блок; две дръжки със силиконово профилно уплътнение за безшумна работа и осигуряване на стерилност - Постоянен микробен бариерен диск, който да осигурява стерилност и стерилизационния процес, Да е видима отвън и да няма нужда от смяна на филтри за еднократна употреба; животът на бариерния диск трябва да е равен с животът на контейнера - 4 бр. логистични рамки от двете тясни страни на контейнера за кодиращи етикети, баркодове и индикаторни етикети - РАЗМЕРИ В ММ: 10 бр. – 1 СТЕ - с размери максимум Д-587 x Ш-279 x В-258 10 бр. ½ СТЕ хоризонтална дължина с размери максимум Д-587 x Ш-279 x В-146 10 бр ½ СТЕ – вертикална дължина с размери максимум Д-587 x Ш-279 x В-101

Pouvoir adjudicateur