„Периодична доставка на медицински изделия за отделение по Съдова хирургия на МБАЛ „Лозенец” ЕАД“

Description du marché

№ Наименование/описание - Мярка - Прогнозно количество 1 Водач 0,035 "комбиниращ голяма твърдост, сила и стабилност с безопасността на мекия атравматичен флопи върх ;Модел Прав (6см Подвижен връх /Straight (6 cm Flexible Tip) - дължина в см – 75,145,180,260; диаметър в мм – 0.889; 0.965; Модел Прав (ST Къс Връх -Straight (ST Short Tip) –дължина в см – 260, 145; дължина на върха в см – 1; 3.5; диаметър в мм -0.889; 0.965; Модел 3 mm J (6 cmГъвкав връх/ Flexible Tip) - дължина в см – 145,180,260; диаметър в мм – 0.889; 0.965; Брой 60 2 Балон катетър за PTA в периферните съдове, включително илиачна, бедрена, подколенна, тибиална, перонеална, субклавия и бъбречна артерии; за третиране на обструктивни лезии по рождение или придобити артерио-венозни диализни фистули; за постдилатация при стентиране на периферни съдове със саморазтварящи се или разтварящи се с балон стентове; OTW тип, с нисък профил на балона и конусовиден връх (0.040" (1.016 mm) - материал NyBax; съвместим с 0,35" водач, некомплиантен; двоен лумен, шафт завършващ в Y конектор; два платина-иридиеви рентгеноконтрастни маркера; лубрикантно покритие Mediglide на балона и върха; RBP – 24 atm; работни дължини на балон катетъра – 40см, 75см, 135см; диаметри на балона в мм: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12; дължини в мм: 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 200, 12/20;12/30 ;12/40 ;12/60 Брой 15 3 Инфлатор за високо налягане и обем 20 сс. С механизъм за едностъпково заключване. Брой 200 Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по всяка обособена позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в дадена обособена позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция. Няма ограничение за броя обособени позиции, които се възлагат на един изпълнител. Изисквания към доставяните медицински изделия за всички обособени позиции: 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Предлаганите изделия трябва да отговарят на минималните изисквания, посочени в Приложение №1 „Техническа спецификация“, като това обстоятелство се доказва с представяне на брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, които ще се доставят с превод на български език. За всички изделия се предоставят брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, информационни листи или еквивалентни, от които ясно да се вижда каталожният номер на изделията, които се оферират и които ще се доставят, и чиято автентичност Възложителят си запазва правото да проверява. 3. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие /Сертификат или еквивалентни документи/ за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС, издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ или на Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с легализиран превод на български език. Това обстоятелство се доказва с представяне на придружена с превод на български език декларацията за съответствие и/или ЕС сертификат за съответствие или еквивалентни документи – към техническото предложение на участника; 4. Предлаганите медицински изделия трябва да бъдат с нанесена СЕ-mark, за оценено съответствие, като това обстоятелство участникът декларира в предложението си за изпълнение на поръчката; 5. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 70% (седемдесет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт; 6. Предлаганите стоки следва да притежават към момента на доставка сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида. Това обстоятелство се декларира в предложението на участника за изпълнение на поръчката. 7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.

Pouvoir adjudicateur