Bevacizumab és 7 egyéb tételes hatóanyag

Description du marché

Tételes elszámolás alá eső bevacizumab hatóanyagot - OENO kód: 06036 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése 40 000 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé árurabatt megajánlásának lehetőségét. Ajánlatkérő lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét az alábbiak szerint: Ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ajánlattevő legfeljebb öt változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az Ajánlattevő által esetlegesen megajánlott változatok versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több ajánlatváltozat közül is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá. Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény: - egy-egy alternatívában kizárólag az előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer ajánlható meg. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék csak egy törzskönyvi főszámhoz tartozó gyógyszert tartalmazhat! Ugyanazon törzskönyvi főszámhoz tartozó gyógyszer ugyanazon ajánlattevő általi megajánlása különböző ajánlati változatban nem megengedett. - a felolvasólapra minden esetben a teljes keretmennyiségre (alap és opció) vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük – ajánlati változatonként – megadni! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi. A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban. A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Pouvoir adjudicateur