Реактиви за кръвен анализ Celldyn Emerald 3-dif и Celldyn Ruby 5-dif

Description du marché

№ Наименование Мярка Количество Реактиви за хем. анализатор Celldyn Emerald 3-Diff - затворена система или еквивалентни 1. Дилуент - брой - 200 2. Почистващ р-р - мл - 24000 3. Лизиращ р-р - мл - 4800 4. Контролна кръв три нива Cell Dyn 18 х 2,5 мл или еквивалентни - мл - 60 Реактиви за хем. анализатор Celldyn Ruby 5-Diff - затворена система или еквивалентни 5. Дилуент/Шийт - л - 1600 6. Лизиращ р-р левкоцити - мл- 209000 7. Лизиращ р-р хемоглобин - мл - 57000 8. Ензимен почистващ р-р - мл - 400 9. Реактив за ретикулоцити - тест - 100 10. Контролна кръв три нива Cell Dyn 26 х 2,5 мл или еквивалентни - мл - 60 11. Контролна кръв три нива + ретикулоцити Cell Dyn 29 х 2,5 мл или еквивалентни - мл - 3 Консумативи за хем. анализатор Celldyn Ruby 5-Diff - затворена система или еквивалентни 12. Спринцовка, 500 µL - брой - 1 13. Спринцовка, 2.5 mL (Лизиращ за левкоцити или лизиращ за хемоглобин) - брой - 1 14. Спринцовка, 10 mL (Дилуент/Шийт) - брой - 1 15. Тръбичка за отпадни течности - брой - 3 16. Филтър Дилуент/Шийт CD3200/Ruby - брой - 24 17. Перисталтична тръбичка - брой - 20 18. Игла за автоматичн режим - брой - 1 19. Игла за отворен режим - брой - 1 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur