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Contract notice Conseil & services aux entreprises 🇪🇺 TED

CT25-247 - 1

🌍 Belgique
Publication
04/08/2025
Date limite
—
Valeur estimée
—
Donneur d'ordre
—
Codes CPV
79000000

Description du marché

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Procédure
Procédure négociée avec publication
Nature du contrat
Services
Lieu d'exécution
BE32B

Pouvoir adjudicateur

🏛 Institut National des radioéléments, Fleurus
📋 Organisme de droit public
✉️ info@ire.eu
🔗 https://www.ire.eu/

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