DEK-1433 Mesterséges húgyúti záróizom beszerzése

Description du marché

Adásvételi keretmegállapodás mesterséges húgyúti záróizom (mű-sphincter) beszerzésére a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Urológiai Klinika részére. Műszaki követelmények: A vizeletszabályozó rendszer egy teljesen rejtett, beültethető, folyadékkal töltött, szilárd anyagból álló szilikonelasztomer eszköz, amelyet a férfiak stressz-húgyúti inkontinenciájának (SUI) kezelésére használnak. A belső záróizomhiányból eredő vizeletinkontinenciát kezeli a húgyúti záróizom működési mechanizmusának mesterséges helyreállításával. Az eszköz a normál záróizom funkciót szimulálja a húgycsőnek a páciens által vezérelt nyitása és zárása révén. A rendszer összetevői: - okkluzív mandzsetta - nyomásszabályozó ballon - vezérlőpumpa - kiegészítő szett Tartozékok: - gyorscsatlakozó szerelőszerszám - beültetési csomag - deaktiválási csomag Egyéb elvárások: - kontraszt anyag használata lehetséges - előretöltött rendszer - a hossz a pácienshez alakítható - antibiotikus felület - kis pumpa mérete: 35x12x14 mm - a mandzsetta mérte: 3.5-11 cm2 Várható éves darabszám: 16 db Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek további minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás részletesen tartalmazza. Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét nevét, gyártóját, származási helyét, valamint cikkszámát. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő terméket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. Nyertes ajánlattevő által szállított áruk steril termékek és a leszállításkor még legalább 2 (kettő) év sterilitási idővel rendelkeznek. Jótállás a sterilitási időtartamra. Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a behozatallal, átadással, engedélyeztetéssel, forgalomba hozatallal, szállítással kapcsolatban felmerülő összes költséget. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást. A további részleteket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő –amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Pouvoir adjudicateur