DEK-1471 Perkután aortabillentyűk beszerzése

Description du marché

1. rész Perkután aortabillentyű általános használatra Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű általános használatra szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Keretmennyiség 12 hónapra: 45 db Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon: - fémkeretre rögzített biológiai billentyűből - a töltéshez szükséges eszközből - a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből - speciális preformált vezetődrótból. Alapvető elvárások: - minden kockázati betegcsoportban, sebészi billentyű beültetéssel összehasonlítást végző randomizált tanulmány megléte - transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolási kapu - 18-30 mm-es anulus tartomány - sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető - supra-anuláris billentyűfunkció - öntáguló biológiai billentyű - a paravalvuláris leak-ot csökkentő külső szoknya megléte - integrált felvezető sheath Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás tartalmazza. Az 1-4. részek vonatkozásában a Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel az Ajánlatkérő előre meghatároz egy összeget, amelyet meghaladó árat tartalmazó ajánlatot a bírálat során érvénytelenné fog nyilvánítani: A megajánlott termék Bruttó egységár ÖSSZESEN értéke nem haladhatja meg a NEAK által biztosított tételes anyagi fedezet összegét! - Maximalizált ár: bruttó 5.000.000,- Ft / perkután aortabillentyű. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Pouvoir adjudicateur