Digitale Psychotherapie

Description du marché

Der AN stellt eine digitale Psychotherapie bestehend aus einer Therapie-App und begleitenden videotelefonischen Gesprächen zur Behandlung von mindestens depressiven Störungen bereit. Diese entspricht in ihrer Qualität und Wirksamkeit dem jeweils aktuellen wissenschaftlichen Goldstandard einer Verhaltenstherapie im analogen Setting. Der AN muss bereits eine Therapie-App zur Behandlung von mindestens depressiven Störungen basierend auf einem verhaltenstherapeutischen Behandlungsmanual betreiben. Die Therapie-App ist für mindestens einen Diagnosebereich aus dem ICD-10 Kapitel V zum Zeitpunkt der Abgabe des Teilnahmeantrags ein "Medizinprodukt" im Sinne der Klasse I gemäß der Richtlinie 93/42/EWG (= Medical Devices Directive - MDD) oder gemäß der Klasse I nach Anhang VIII der Richtlinie (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (= Medical Device Regulation / "MDR"). Es existiert mindestens eine bereits publizierte Wirksamkeitsstudie zur bereitgestellten Therapie-App für mindestens depressive Störungen oder Angststörungen. Der AN verfügt über eine ISO/IEC 27001 Zertifizierung. Voraussichtlicher Leistungsbeginn ist am 15.03.2025. Der Vertrag hat eine unbefristete Laufzeit. Die TK geht von ca. 3.000 Fällen p.a. aus. Hierbei handelt es sich um eine Schätzung, es besteht kein Anspruch auf Durchführung dieser Fallanzahl .

Pouvoir adjudicateur