Dostawa badanych produktów leczniczych do badania klinicznego (DZP.25.42.2024)

Description du marché

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa Badanych Produktów Leczniczych (dalej: BPL lub przedmiot zamówienia) na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC)”, finansowanego przez Agencję Badań Medycznych. Przedmiot zamówienia obejmuje 3 zadania (oferty częściowe), w tym: 1.1. Zadanie nr 1 – Obinutuzumab 1.2. Zadanie nr 2 – Daratumumab 1.3. Zadanie nr 3 – Wenetoklaks 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ). Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych a) W zakresie Zadania nr 1 - 236 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego); b) W zakresie Zadania nr 2 - 195 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg); c) W zakresie Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 31 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 92 opakowania, - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 46 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu - 216 opakowań Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 1 – 101 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego) b) W zakresie Zadania nr 2 – 83 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg) c) W zakresie Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 13 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 40 opakowania, - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 20 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu -92 opakowań Wartość szacunkowa zamówienia w zakresie: 1. Zadanie 1 - 5 292 062,83 zł netto 2. Zadanie 2 - 10 485 152,30 zł netto 3. Zadanie 3 - 9 324 096,81 zł netto Postępowanie unieważnione w zakresie każdej części (zadania) z powodu braku ofert

Pouvoir adjudicateur