Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego

Description du marché

Przedmiotem zamówienia jest dostawa pipet i końcówek do pipet. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ, oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania: Dotyczy wszystkich części zamówienia: 1)Dotyczy produktów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne: a)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/46 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE – tzn.: deklaracja zgodności / certyfikat zgodności wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi. b)Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski, c)Certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej). 2)Dotyczy produktów, które nie zostały sklasyfikowane jako wyroby medyczne: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz są dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny (ze wskazaniem nr części i pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia). 3)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych, itp.), z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, nr części oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia). Dotyczy części nr 1: 4)Oświadczenie własne Wykonawcy o posiadaniu certyfikatu potwierdzającego brak w polipropylenie dodatków i plastyfikatorów w postaci biocydów czy oleamidów . 5)Oświadczenie własne Wykonawcy potwierdzające, iż oferowane końcówki w połączeniu z posiadanymi przez użytkownika pipetami Eppendorf Reference®, Research®, Research Plus® spełniają wymagania normy EN ISO 8655 lub równoważnej. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Pouvoir adjudicateur