Dostawa osprzętu do neuromonitora, debridera, koagulacji oraz narzędzi chirurgicznych i do zabiegów laparoskopowych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr sprawy DZP/12 PN/2025.

Description du marché

Pakiet nr 1– Wiertła, dreny, ostrza do mikrodebridera. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym, 2) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, 3) zaoferują produkt kompletny, fabrycznie nowy dedykowany urządzeniom firm opisanych w Załączniku nr 3 do SWZ formularzu asortymentowo-cenowym, 4) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej daty ważności od daty dostawy, 5) zaoferują maksymalny czas realizacji: • w Pakietach nr 1, 2, 3 - do 72 godzin (chyba, że na zamówieniu będzie termin dłuższy) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia, • w Pakietach nr 4 i 5 - do 7 dni od złożenia zamówienia (chyba że na zamówieniu będzie termin dłuższy) bez względu na wartość złożonego zamówienia, • w Pakietach nr 6, 7, 8 - do 30 dni od złożenia zamówienia (chyba że na zamówieniu będzie termin dłuższy) bez względu na wartość złożonego zamówienia. W przypadku zamówień których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy, termin realizacji dostawy upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym zgodnie z pkt. 5), jednak nie później niż do godziny 9:00 tego dnia. 6) zaoferują termin płatności do 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury, 7) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ, 8) zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania określone w: • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian i zawierające niezbędne certyfikaty wymagane w Unii Europejskiej. 9) Wykonawca jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach. 10) dostarczą na każde żądanie w trakcie realizacji umowy dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym, spełniające wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05), obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE. W przypadku gdy wymagane w/w dokumenty sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. 11) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy na każdym etapie wykonywania umowy w sprawie zamówienia publicznego do dostarczenia próbek dla zamawianego asortymentu oraz opisów w języku polskim. Jeżeli opisy sporządzone zostały w języku obcym, Zamawiający wymagać będzie przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. 12) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przez cały okres realizacji umowy posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności, aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. 13) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.

Pouvoir adjudicateur