Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/15 PN/2024.

Description du marché

Pakiet 1 - Produkty lecznicze: leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Pouvoir adjudicateur