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Award notice Recherche & développement 🇪🇺 TED

Etude des substances extractibles et relargables pour un générateur de radioisotopes

🌍 Belgique
Publication
04/09/2024
Date limite
—
Valeur estimée
EUR
Donneur d'ordre
Institut National des radioéléments
Codes CPV
73110000-6

Description du marché

IRE ELiT est l'un des deux seuls fournisseurs mondiaux de générateurs de germanium-68 (68Ge) / gallium-68 (68Ga) approuvés en tant que médicament en Europe et en tant que principe actif aux États-Unis. De plus amples informations sur les caractéristiques des générateurs radiopharmaceutiques germanium-68 (68Ge) / gallium-68 (68Ga) d'IRE Elit sont disponibles sur le site : https://www.ire.eu/medias/318/BE-FR.pdf. Les substances qui migrent d'un système contenant-fermeture (container closure system or CCS) dans la formulation d'un produit pharmaceutique peuvent potentiellement affecter sa sécurité, sa stabilité et son efficacité. Par conséquent, dans le cadre de la conformité réglementaire, le CCS du générateur doit être évalué pour les substances extractibles et relargables. Des études de référence sur les extractibles et les relargables existent pour le générateur IRE Elit. Le présent avis de marché concerne des études complémentaires.

Procédure
Procédure négociée avec publication
Nature du contrat
Services
Lieu d'exécution
BE32B

Pouvoir adjudicateur

🏛 Institut National des radioéléments

Secteur d'activité

Services de recherche

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