Études des substances relargables (leachables)

Description du marché

Le secteur du développement et de la production de la Pharmacie de l’armée fabrique des solutions de perfusion. Les flacons de perfusion sont en plastique. En tant que fabricant de ces médicaments en flacons en plastique, la Pharmacie de l’armée doit être en mesure de prouver, pendant toute la durée de vie du produit, que le contenu (le médicament) ne détache aucune substance nocive de la matière plastique. Les études des substances relargables sont utilisées pour apporter cette preuve. La preuve apportée grâce à ces études constitue une obligation envers l’autorité de contrôle des produits thérapeutiques et permet d’assurer la sécurité des patients. Après l’achèvement des études préliminaires « Extractables Study » et « Leachables- Check », les études des substances relargables (leachables) doivent désormais être réalisées par un laboratoire.

Pouvoir adjudicateur