Hepatitis-C kezelésére szolgáló készítmény

Description du marché

Jelen közbeszerzési eljárás tárgya a Hepatitis C betegségben szenvedő betegek ellátására, gyógyszeres kezelésére szolgáló sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir hatóanyagú készítmény beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében. A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: J05AP56 Keretmennyiség: 300 kezelés. Ajánlatkérő az eljárást komplett kezelésre írja ki, így az adott számú kezelésekhez szükséges mennyiségű készítményt kell majd az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek megajánlania. A kezelési hosszt és az adagolást mind a megajánlásra kerülő gyógyszerek alkalmazási előírása, mind pedig a finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 17. számú melléklete (finanszírozási protokoll)tartalmazza. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza. A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti árurabatt megajánlása nem kötelező, de lehetséges. Ajánlatkérő kizárólag az eredményes kezeléseket fizeti ki, vagyis azon Termékeket finanszírozza, amelyek vonatkozásában a terápia befejezését követően a tartós vírusválasz (SVR) megállapítása érdekében elvégzett PCR teszt eredménye 0, vagyis vírusszám nem detektálható. Ajánlattevőnek vállalnia kell a gyógyszeres kezeléshez szükséges labordiagnosztikai vizsgálatok költségét. Az ajánlattételi szakaszban megajánlott gyógyszernek: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen kell szerepelnie. Ajánlattevőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. Részletek a KM tervezetében.

Pouvoir adjudicateur