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Contract notice Conseil & services aux entreprises 🇪🇺 TED

Invitation à présenter une offre - Service de pharmacovigilance et informations médicales - Procédure négociée directe avec publication préalable

🌍 Belgique Fermé
Publication
13/08/2019
Date limite
2019-09-13 14:00:00
Valeur estimée
EUR
Donneur d'ordre
Institut National des radioéléments
Codes CPV
79413000-2

Description du marché

Le marché porte sur un service de consultance pour la pharmacovigilance et la promotion du médicament Galli Ad. Ce marché est divisé selon les deux lots ci-dessous et nécessite la réalisation des tâches suivantes : 1) PharmacoVigilance Assurer, dans le cadre des activités de ventes du médicament Galli Ad (enregistré sur le marché européen) l’ensemble des responsabilités de l’EU-QPPV pour IRE-ELiT conformément à la législation belge* et européenne** en vigueur (disponibilité 24h/24, 7 j/7 – avec back-up en cas d’indisponibilité). - En particulier : assurer le maintien du système de PV conformément à la réglementation en vigueur, assurer le reporting dans « adverses events » (ICSR coding) conformément à la réglementation en vigueur, assurer la revue de la littérature internationale, locale et réseaux sociaux (revue hebdomadaire), représenter l’entreprise IRE-ELiT lors des inspections réglementaire...(voir documents du marché)

Procédure
Procédure négociée avec publication
Nature du contrat
Services

Pouvoir adjudicateur

🏛 Institut National des radioéléments

Secteur d'activité

Services de conseil en gestion du marketing

Lots (2)

1. PharmacoVigilance
voir II.2.1
2. Promotion du médicament
voir II.2.1
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