Koncentrat czynnika krzepnięcia IX wraz z sukcesywnymi dostawami do centrów leczenia hemofilii oraz do regionalnych centrów krwiodawstwa i krwiolecznictwa oraz miejsc zamieszkania pacjentów. Zadania: 1÷2

Description du marché

1. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę koncentratu r czynnika krzepnięcia IX zwanego w dalszej treści „czynnik krzepnięcia”, w ramach realizacji programu lekowego Narodowego Funduszu Zdrowia pn. „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” zwanego w dalszej treści „programem NFZ”, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów, organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrolę zużycia leków. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać ważną decyzję, tj. być objęty refundacją na dzień 1 stycznia 2024 roku. W wyniku postępowania o udzielenie zamówienia na zakup czynnika krzepnięcia zostaną zawarte, z uwagi na źródło finansowania programu, odrębne umowy z: Centrami Leczenia Hemofilii zwanymi w dalszej treści ”CLH”, reprezentowanymi przez Instytut Matki i Dziecka zwany w dalszej treści „IMiD”, na dostawę czynnika krzepnięcia w ramach programu NFZ. 3. Zakup przedmiotowego czynnika krzepnięcia przeznaczony jest do prowadzenia substytucji w celu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią typu B, zakładania/wymiany portów. 4. Program lekowy pod nazwą: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” obejmuje dostawy ww. czynników krzepnięcia do aptek szpitalnych wskazanych CLH, tj. regionalnych ośrodków leczenia hemofilii oraz na zlecenie CLH do domu pacjenta, zgodnie z Decyzjami wydanymi na podstawie art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1938). 5. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę czynników krzepnięcia określonych j.w. z tym, że: 5.1. Zakup podstawowy na lata 2024-2026 czynnika krzepnięcia do leczenia 18 pacjentów objętych programem o sumarycznej masie ciała 1140 kg. 5.2. Większość dzieci posiada ciężką postać hemofilii czyli aktywność czynnika IX jest równa lub poniżej 1% poziomu normalnego. 5.3. 4 z nich ma założone porty. 5.4. Zestawienie obejmujące pacjentów stan na dzień 06.12.2023 r. znajduje się w SWZ. 5.5. Zamawiający po dokonaniu wyboru oferty dokona przeliczenia ilości czynnika krzepnięcia na jednostki międzynarodowe (j.m.) zabezpieczające leczenie pacjentów, o których mowa w pkt 5.1. 5.6. Zamawiający wymaga dostawy zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla 4 pacjentów z zastrzeżeniem możliwości zmiany liczby pacjentów: +/2 pacjentów. 5.7. Zamawiający przewiduje, że może wystąpić potrzeba założenia lub wymiany portu naczyniowego. 5.8. Zamawiający wymaga dostawy pojemników na odpady medyczne, spełniających wymogi w zakresie obowiązujących przepisów, dla wszystkich pacjentów. 5.9. Zamawiający wymaga implementacji dzienniczka elektronicznego w terminie do 30 dni od dnia pierwszej dostawy, który pozwoli na raportowanie zużycia przez pacjenta dostarczonego czynnika: 5.10. Zamawiający wymaga uruchomienia usługi call center o standardzie zapewniającym jako minimum możliwość kontaktu pacjenta/lekarza z Wykonawcą w terminie do 7 dni od daty podpisania umowy 5.11. Zamawiający wymaga zapewnienia fachowego personelu, który zapewni prawidłową pod względem medycznym realizację świadczenia „leczenie w warunkach domowych” w terminie do 30 dni od dnia pierwszej dostawy. Zadanie 2: 1. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę koncentratu czynnika krzepnięcia IX zwanego w dalszej treści „czynnikiem krzepnięcia”, w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028” zwanego w dalszej treści „programem MZ”, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę czynników krzepnięcia określonych j.w. z tym, że: 2.1. Łączna wielkość podstawowego zakupu na lata 20242025 w minimalnej (gwarantowanej) ilości wynosi 1 500 000 j.m. 3. Szacowane proporcje dawek w każdej z dostaw: • 33% przedmiotu zamówienia w dawkach mniejszych niż 1000 j.m., w tym 2 % przedmiotu zamówienia w dawce 250 j.m., jeśli produkt taką dawkę posiada, • 67% przedmiotu zamówienia w dawkach równych lub większych niż 1000 j.m. 4. Rozdzielnik wskazujący Bezpośrednich Odbiorców oraz ilość czynnika krzepnięcia jaka ma być dostarczona, będzie przekazywany Wykonawcy przez Narodowe Centrum Krwi,. w każdym roku obowiązywania umowy, w terminie uzgodnionym z Wykonawcą, po podpisaniu umowy albo aneksu regulującego warunki dostawy w danym roku, tj. 2024 i 2025. 5. Wykonawca ponadto zobowiązany jest dostarczyć zestawy do infuzji do portów naczyniowych dla wszystkich pacjentów, którzy te porty posiadają a nie otrzymują tych zestawów w ramach programu NFZ, tj. maksymalnie 10 pacjentów.

Pouvoir adjudicateur