Kontrakt om levering og vedligeholdelse af LIMS til genetik

Description du marché

1: Baggrund Ved nærværende udbud ønsker Region Sjælland (Ordregiver) at indgå en kontrakt om anskaffelse af LIMS (Laboratory Information Management System) dedikeret til genetik til Region Sjællands Center for Klinisk Genetik og Genomisk Diagnostik. Ordregivers anvendelse af LIMS til genetik området (i det følgende omtalt om "Løsningen") har til formål digitalt at understøtte laboratoriearbejdet i Center for Klinisk Genetik og Genomisk Diagnostik (i det følgende omtalt som "Centret"), som erstatning for den aktuelle mindre sammenhængende understøttelse, igennem blandt andet flere Excelark samt opslag og registreringer i andre interne systemer. Centret betjener Region Sjællands borgere i form af laboratorieundersøgelser og rådgivning om arveligt betingede sygdomme og tilstande hos patienter og familier, herunder flere kræftformer og sjældne arvelige sygdomme. Centeret udfører analyser i eget laboratorium, men kan også få udført analysemetoder uden for Centret. For analyser, som Centeret selv udfører, afhænger valg af analysemetoder, enten af den rekvirerede undersøgelse eller fund ved screeningsmetode. Nogle analyser i Centeret udløser undersøgelse af flere gener, og det kan være forskelligt fra gen til gen, hvilke analysemetoder, der er behov for. Centret kan således have behov for at tilvælge eller fravælge analysemetoder til en rekvisition. Centret modtager omkring 9000 rekvisitioner om året, hvoraf omkring 500 rekvisitioner modtages fra patologiafdelingen. Løsningen skal baseres på et standardiseret konfigurerbart LIMS til genetik og skal understøtte de essentielle dele af Kundens arbejdsgange, herunder særligt: 1)Centrets diagnostiske opgaver ved håndtering af rekvisitioner og prøver, herunder eksempelvis - registrering og overblik over alle analysemetoder og rekvisitionens samt prøvens status - understøttelse af de data, der indgår i et analysetrin understøttelse af arbejdslister - registrering af analyseresultater og tolkning - generering af svar 2) Centrets opgaver forbundet med forskning, herunder eksempelvis - registrering og overblik over alle analysemetoder og projektets samt prøvens status - understøttelse af de data, der indgår i et analysetrin - understøttelse af arbejdslister - registrering af analyseresultater 3) Centrets afrapportering af udførte laboratorieydelser til Centrets faktureringssystem Løsningen skal baseres på et standardiseret konfigurerbart LIMS til genetik og skal omfatte følgende integrationer: 1) Integration mellem Løsningen og Kundens Integrationsplatform, som vil varetage integration til: - Interne systemer: Sundhedsplatformen og BCC Lab (LIMS i Biokemisk Afdeling) - Eksterne systemer: patologi- og genetikdatabank (PGDB) og til Praksislægesystemer samt andre eksterne rekvirenter via VANS-nettet 2) Integration mellem Løsningen og Kundens CPR-opslagsservice 3) Integration mellem Løsningen og Kundens Brugerstyring AD/IDM 4) Integration mellem Løsningen og Kundens Sikkerhedslog Med Løsningen ønskes automatiseret en række opgaver i relation til analyseapparaturer og analysesoftware, herunder analyseapparaturer QiaSymphony, Lunatic, Biomek4000, QX100/QX200, ABI3500, QuantStudio 7 Flex, QuantStudio 12 Flex, Ion Chef, Ion Torrent GeneStudio S5, Illumina NextSeq500 og Qubit 2.0 Fluorometer samt analysesoftware CLC Genomics Workbench, Mutation Surveyor og VarSeq. Løsningen skal kunne understøtte Kundens efterlevelse af ISO DS/EN ISO 15189:2022. Løsningen ønskes også anvendt til at understøtte den forskning som anvender Centrets laboratorie. Der indgår personfølsomme data i Løsningen. Løsningen skal leveres af Leverandøren som en on-premise løsning, herunder vedligeholdelse samt 2. line support. Ved go-live forventes at være omkring 15 samtidige brugere på Løsningen. 2: Hovedydelser Kontrakten omfatter følgende hovedydelser: A: Implementering (herunder analyse workshops, konfigurationer af Løsningen samt projektledelse, test, dokumentation og uddannelse) B: Løbende vedligeholdelse af Løsningen C: Tilknyttede Ydelser (herunder uddannelse og konsulentydelser) D: Optioner, som angivet under 1. Datamigrering 2. Oversættelse og konfigurering af brugergrænseflade og datafelter til dansk sprog 3. Afsendelse af HL7 Rekvisitioner til BizTalk samt modtagelse af HL7 Svar fra BizTalk 4. Integration til SOR 5. Integration til NPN 6. Installation og anvendelse af PoC miljø 7. Integration af samplesheet til QX100 og QX200 8. Integration af samplesheet til ABI3500 9. Integration af samplesheet til QuantStudio 7 Flex 10. Integration af data fra QuantStudio 7 Flex 11. Integration af samplesheet til QuantStudio 12K Flex 12. Integration af data fra QuantStudio 12K Flex 13. Integration af samplesheet til IonChef 14. Integration af samplesheet til Illumina NextSeq500 15. Manuel import af data fra CLC Genomics Workbench 16. Manuel import af data fra VarSeq 17. Manuel import af data fra MutationSurveyor

Pouvoir adjudicateur