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Contract notice Conseil & services aux entreprises 🇪🇺 TED

MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

🌍 Belgique Fermé
Publication
31/07/2025
Date limite
2025-09-01 12:00:00
Valeur estimée
EUR
Donneur d'ordre
Institut National des radioéléments
Codes CPV
79000000-4

Description du marché

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Procédure
Procédure négociée avec publication
Nature du contrat
Services
Lieu d'exécution
BE32B

Pouvoir adjudicateur

🏛 Institut National des radioéléments

Secteur d'activité

Services aux entreprises: droit, marketing, conseil, recrutement, impression et sécurité

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