Консумативи и аксесоари, съвместими със системи за външна вакуум аспирация " MEDICOP

Description du marché

№ Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Количество 1 Торби за външна аспирация Торби за външна аспирация за система за вакум аспирация "MEDICOP", или еквивалентни - 3л - бр - 1700 2 Канистър - Канистър за система за вакум аспирация " MEDICOP ", 3л, паралелно свързване, еднократен -бр - 21 3 Стойка държач за канистър - Стойка държач за канистър 3л. - бр - 2 4 Вакуум - регулатор - Вакуум - регулатор 0-1000 mbar, вход G 1/8 ", изход hihple for hose connection, за вакум аспирация " MEDICOP " - бр - 2 5 Антибактериален филтър - Антибактериален филтър за шлаух f 6 мм за вакум аспирация " MEDICOP " - бр - 24 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur