Mikrobilääkerobotti

Description du marché

Mikrobilääkerobotti Pyydämme tarjousta sairaala-apteekin puhdastilaan sijoitettavasta mikrobilääkerobottilaitteistosta, jolla käyttökuntoon saatetaan parenteraalisia mikrobilääkkeitä. Laitteistoa hankitaan yksi (1) kappale. Laitteisto sijoitetaan Euroopan komission vol. 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use -oppaan mukaiseen B-puhdastilaluokan mikrobilääkelaboratorioon. Laitteiston työskentelyalueen, jossa parenteraaliset mikrobilääkeannokset saatetaan käyttökuntoon, on täytettävä EN 12469 -standardin luokan II biosuojakaapeilta edellyttämät vaatimukset sekä GMP –oppaan suojakaapeille asettamat A-puhtausluokan puhtausluokka- ja ilmavirtausvaatimukset. Mikrobilääkerobottilaitteistolla saatetaan käyttökuntoon steriilejä parenteraalisia mikrobilääkeannoksia (pääasiassa vakioannoksen sisältäviä antibiootteja). Laitteistolla on arvioitu valmistettavan vuodessa vähintään 100 000 annosta kefuroksiimi-antibioottia ja 10 000 annosta piperasilliini-tatsobaktaami-antibioottia. Prosessi sisältää liuottimen lisäämisen infuusiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon sekä infuusiokuiva-aineen liuottamisen injektiopullossa. Laitteiston tulee olla tarvittaessa muunneltavissa myös monimuotoisempaan prosessiin tulevaisuuden muuttuvia tarpeita ajatellen, jolloin prosessi voi sisältää lisäksi käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen pakkaamisen ruiskuun.

Pouvoir adjudicateur