Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta RSV-kaudelle 2024-2025

Description du marché

Nirsevimabi on rekombinantti neutraloiva humaani pitkävaikutteinen monoklonaalinen vasta-aine (IgG1ĸ), joka estää RS-viruksen pääsyn soluun sitoutumalla viruksen fuusioproteiinin (F) kahteen alayksikköön (F1 ja F2), jolloin proteiini jää prefuusiomuotoon eikä virus pysty käyttämään proteiinia päästäkseen solun sisälle. Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (7.5.2024) mukaiseen käyttöön alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille respiratory syncytial virus (RSV) -epidemiakauden aikana välillä 1.10.2024–31.3.2025 ja seuraaville kohderyhmille: vastasyntyneet ja imeväisikäiset, - jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29, - joilla on korjausta vaativa sydänsairaus,- joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja, joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, - joilla on Downin syndrooma - jotka ovat syntyneet syys - helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai - jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia. Kansalliseen palveluvalikoimaan kuuluminen edellyttää, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat merkittävästi julkista tukkuhintaa alemmasta hinnasta. Hankinnan arvioitu arvo on noin 14 miljoonaa (ALV 0 %) euroa tukkuhinnan mukaan arvioituna. Yrityksen kanssa on neuvoteltu erillinen sopimushinta edellä mainitulle aikavälille, joten hankinnan todellinen ennakoitu arvonlisäveroton arvo on tätä tukkuhintaa merkittävästi alhaisempi.

Pouvoir adjudicateur