Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца

Description du marché

№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца 1Ангиографски сет:1 бр. покривен чаршаф за операционна маса 150х200 см,1 бр. Майо, 1 бр. ангиографски чаршаф 230х350 см, с два радиални отвора 7х5 см и два феморални отвора 7х10 см, с два странични прозрачни панела и централна подсилена зона, 1 бр. покривало за апаратура 90х80 см, 1 бр. покривало за апаратура 90х50 см, 2 бр. стандартни хирургични престилки, размер ХL, 1 бр. купа 1000 мл - брой - 3000 2Коронарен микрокатетър с полезна дължина на катетъра 135мм и 150мм, OTW, съвместим с водач 0,014", max Pa 2070 kPa (300psi) с отворен дистален край, заоблен, конусовиден, атравматичен връх в дисталната част, двоен радиоконтрастен платина-иридий маркер с С- форма, на 0,6мм от дисталния край, хидрофилно покритие Hydrax plus: 70 см за катетър 135 см и 90 см за катетър 150 см. - брой - 5 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.

Pouvoir adjudicateur